Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
lidokainas, prilocaine
Plethora Pharma Solutions Limited
N01BB20
lidocaine, prilocaine
Anestezijos
Ankstyvos Ejakuliacija
Senstend nurodoma, kad gydymo, pirminės ankstyvos ejakuliacija suaugusiųjų vyrų.
Panaikintas
2019-11-14
20 B. PAKUOTĖS LAPELIS “ Neberegistruotas vaistinis preparatas 21 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SENSTEND 150 MG/50 MG/ML ODOS PURŠKALAS (TIRPALAS)lidokainas ir prilokainas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Senstend 3. Kaip vartoti Senstend 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Senstend 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SENSTEND IR KAM JIS VARTOJAMAS Senstend yra dviejų vaistų (lidokaino ir prilokaino) derinys. Šie vaistai priklauso vaistų, vadinamų lokaliais anestetikais, grupei. Senstend skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos gydymui. Veikdamas šis vaistas mažina varpos galvos jautrumą, taip pailgindamas laiką iki ejakuliacijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENSTEND SENSTEND VARTOTI NEGALIMA - jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar prilokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė alergija arba jautrumas kitiems panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems amidų tipo lokaliesiems anestetikams). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Senstend: - jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei diagnozuota genetinė arba kita li Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA “ Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino. Vienu paspaudimu išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino. Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių. Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos purškalas (tirpalas) Bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Senstend skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 3 paspaudimai, kuriais išpurškiamas reikiamas tirpalo kiekis varpos galvai padengti. Vienoje vaistinio preparato dozėje iš viso yra 22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino (1 dozė – tai 3 paspaudimai). Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne daugiau kaip 3 vaistinio preparato dozes. Ypatingos populiacijos_ _ _ _ _Senyvo amžiaus pacientai_ Senyvo amžiaus pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia. Duomenų apie Senstend veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir vyresnius pacientus yra nedaug. _Sutrikusi inkstų funkcija_ Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Senstend vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia. _Sutrikusi kepenų funkcija_ Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Senstend vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaistinio preparato dozės nereikia. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, patariama vaistinį preparatą vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių). “ Neberegi Perskaitykite visą dokumentą