Senstend

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-07-2022

Active ingredient:

lidokainas, prilocaine

Available from:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC code:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine, prilocaine

Therapeutic group:

Anestezijos

Therapeutic area:

Ankstyvos Ejakuliacija

Therapeutic indications:

Senstend nurodoma, kad gydymo, pirminės ankstyvos ejakuliacija suaugusiųjų vyrų.

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2019-11-14

Patient Information leaflet

                                20
B. PAKUOTĖS LAPELIS
“
Neberegistruotas vaistinis preparatas
21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SENSTEND 150 MG/50 MG/ML ODOS PURŠKALAS (TIRPALAS)lidokainas ir
prilokainas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Senstend
3.
Kaip vartoti Senstend
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Senstend
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SENSTEND IR KAM JIS VARTOJAMAS
Senstend yra dviejų vaistų (lidokaino ir prilokaino) derinys. Šie
vaistai priklauso vaistų, vadinamų
lokaliais anestetikais, grupei.
Senstend skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių
vyrų priešlaikinės ejakuliacijos
gydymui. Veikdamas šis vaistas mažina varpos galvos jautrumą, taip
pailgindamas laiką iki
ejakuliacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENSTEND
SENSTEND VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar
prilokainui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė
alergija arba jautrumas kitiems
panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems
amidų tipo lokaliesiems
anestetikams).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Senstend:
-
jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei diagnozuota genetinė
arba kita li
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
“
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Vienu paspaudimu išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje
yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg
prilokaino.
Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20
dozių.
Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12
dozių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas (tirpalas)
Bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Senstend skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės
ejakuliacijos gydymui.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 3 paspaudimai, kuriais išpurškiamas
reikiamas tirpalo kiekis varpos galvai
padengti. Vienoje vaistinio preparato dozėje iš viso yra 22,5 mg
lidokaino ir 7,5 mg prilokaino
(1 dozė – tai 3 paspaudimai).
Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne
daugiau kaip 3 vaistinio preparato
dozes.
Ypatingos populiacijos_ _
_ _
_Senyvo amžiaus pacientai_
Senyvo amžiaus pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia.
Duomenų apie Senstend veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir
vyresnius pacientus yra nedaug.
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi,
neatlikta, tačiau dėl Senstend
vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti
šio vaisto dozės nereikia.
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
neatlikta, tačiau dėl Senstend
vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti
šio vaistinio preparato dozės
nereikia. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, patariama
vaistinį preparatą vartoti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
“
Neberegi
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lidokainas, prilocaine

lidokainas, prilocaine

ATC code N01BB20

N01BB20

Marketed by Plethora Pharma Solutions Limited

Plethora Pharma Solutions Limited

INN (International Name) lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-07-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 05-07-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 05-07-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-07-2022

Search alerts related to this product

Alerts Senstend lidokainas, prilocaine lidocaine,

Senstend lidokainas, prilocaine lidocaine,

View documents history

Documents history Documents history

Senstend