Senstend

Country: Evrópusambandið

Tungumál: litháíska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

lidokainas, prilocaine

Fáanlegur frá:

Plethora Pharma Solutions Limited

ATC númer:

N01BB20

INN (Alþjóðlegt nafn):

lidocaine, prilocaine

Meðferðarhópur:

Anestezijos

Lækningarsvæði:

Ankstyvos Ejakuliacija

Ábendingar:

Senstend nurodoma, kad gydymo, pirminės ankstyvos ejakuliacija suaugusiųjų vyrų.

Leyfisstaða:

Panaikintas

Leyfisdagur:

2019-11-14

Upplýsingar fylgiseðill

20
B. PAKUOTĖS LAPELIS
“
Neberegistruotas vaistinis preparatas
21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SENSTEND 150 MG/50 MG/ML ODOS PURŠKALAS (TIRPALAS)lidokainas ir
prilokainas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Senstend ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Senstend
3.
Kaip vartoti Senstend
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Senstend
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SENSTEND IR KAM JIS VARTOJAMAS
Senstend yra dviejų vaistų (lidokaino ir prilokaino) derinys. Šie
vaistai priklauso vaistų, vadinamų
lokaliais anestetikais, grupei.
Senstend skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių
vyrų priešlaikinės ejakuliacijos
gydymui. Veikdamas šis vaistas mažina varpos galvos jautrumą, taip
pailgindamas laiką iki
ejakuliacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SENSTEND
SENSTEND VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu Jūs arba Jūsų seksualinė partnerė alergiški lidokainui ar
prilokainui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei praeityje pasireiškė
alergija arba jautrumas kitiems
panašios struktūros lokaliesiems anestetikams (dar vadinamiems
amidų tipo lokaliesiems
anestetikams).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Senstend:
-
jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei diagnozuota genetinė
arba kita li

Vara einkenni

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
“
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Senstend 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Vienu paspaudimu išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje
yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg
prilokaino.
Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20
dozių.
Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12
dozių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas (tirpalas)
Bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Senstend skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės
ejakuliacijos gydymui.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 3 paspaudimai, kuriais išpurškiamas
reikiamas tirpalo kiekis varpos galvai
padengti. Vienoje vaistinio preparato dozėje iš viso yra 22,5 mg
lidokaino ir 7,5 mg prilokaino
(1 dozė – tai 3 paspaudimai).
Per parą ne mažiau kaip 4 valandų intervalu galima suvartoti ne
daugiau kaip 3 vaistinio preparato
dozes.
Ypatingos populiacijos_ _
_ _
_Senyvo amžiaus pacientai_
Senyvo amžiaus pacientams koreguoti vaisto dozės nereikia.
Duomenų apie Senstend veiksmingumą ir saugumą gydant 65 metų ir
vyresnius pacientus yra nedaug.
_Sutrikusi inkstų funkcija_
Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi,
neatlikta, tačiau dėl Senstend
vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti
šio vaisto dozės nereikia.
_Sutrikusi kepenų funkcija_
Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
neatlikta, tačiau dėl Senstend
vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti
šio vaistinio preparato dozės
nereikia. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, patariama
vaistinį preparatą vartoti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
“
Neberegi