Pregabalin Zentiva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

pregabalin

Prieinama:

Zentiva, k.s.

ATC kodas:

N03AX16

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pregabalin

Farmakoterapinė grupė:

Antiepileptika,

Gydymo sritis:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapinės indikacijos:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Produkto santrauka:

Revision: 15

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2015-07-17

Pakuotės lapelis

50
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
51
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pregabalin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Zentiva patří do skupiny léků
používaných k léčbě epilepsie, neuropatické
bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST
Přípravek Pregabalin Zentiva se používá k léčbě
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka)
neb

Prekės savybės

1
_ _
_ _
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 47,57 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 50 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 75 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 7,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 10 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 15 mg monohydrátu laktózy.
3
Pregabalin Zentiva 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 20 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 225 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 22,5 mg monohydrátu laktózy.
Pregabalin Zentiva 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 300 mg pregabalinu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 30 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných l