Meloxivet

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: islandų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

meloxicam

Prieinama:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC kodas:

QM01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meloxicam

Farmakoterapinė grupė:

Hundar

Gydymo sritis:

Stoðkerfi

Terapinės indikacijos:

Bólga og verkur í bæði bráðum og langvarandi stoðkerfi.

Produkto santrauka:

Revision: 5

Autorizacija statusas:

Aftakað

Leidimo data:

2007-11-14

Pakuotės lapelis

Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
27
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
28
FYLGISEÐILL
MELOXIVET 0,5 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA HANDA HUNDUM.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Eli Lilly and Company Limited
Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Bretland
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt
:
Lusomedicamenta SA
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portúgal
2.
HEITI DÝRALYFS
Meloxivet 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Einn ml inniheldur:
Meloxicam
0,5 mg
Natríumbensóat
1 mg
4.
ÁBENDING(AR)
Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi
hjá hundum.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki gefa Meloxivet:
-
ef tíkin er hvolpafull eða mjólkandi
-
ef hundurinn hefur meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og
blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða
nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma
-
ef hundurinn hefur ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
-
ef hvolparnir eru yngri en 6 vikna
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
29
6.
AUKAVERKANIR
Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel
þekktar af völdum bólgueyðandi
verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í
saur, svefnhöfga og nýrnabilun. Örsjaldan
hefur verið greint frá blóðugum niðurgangi, blóðugum
uppköstum, sáramyndun í meltingarvegi og
hækkuðum gildum lifrarensíma.
Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og
eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar
meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða
banvænar.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á
fylgiseðlinum.
7.
DÝRATEGUND(IR)
Hundar.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Til inntöku.

Prekės savybės

Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Meloxivet 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Einn ml inniheldur:
VIRKT INNIHALDSEFNI:
Meloxicam
0,5 mg
HJÁLPAREFNI:
Natríumbensóat
1 mg
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Dreifa. Hvít til gulleit mött dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi
hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og
bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-,
hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Engin.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast
notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð,
blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum
(NSAID) eiga að forðast snertingu við
dýralyfið.
Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir
slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa
meðferðis fylgiseðil lyfsins eða umbúðir.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel
þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja,
svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur,
svefnhöfga og nýrnabilun. Örsjaldan hefur verið
greint frá blóðugum niðurgangi, blóðugum uppköstum, sáramyndun
í meltingarvegi og hæ