국가: 유럽 연합
언어: 아이슬란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Hundar
Stoðkerfi
Bólga og verkur í bæði bráðum og langvarandi stoðkerfi.
Revision: 5
Aftakað
2007-11-14
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 27 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 28 FYLGISEÐILL MELOXIVET 0,5 MG/ML MIXTÚRA, DREIFA HANDA HUNDUM. 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Bretland Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt : Lusomedicamenta SA Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portúgal 2. HEITI DÝRALYFS Meloxivet 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum. 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur: Meloxicam 0,5 mg Natríumbensóat 1 mg 4. ÁBENDING(AR) Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum. 5. FRÁBENDINGAR Ekki gefa Meloxivet: - ef tíkin er hvolpafull eða mjólkandi - ef hundurinn hefur meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma - ef hundurinn hefur ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. - ef hvolparnir eru yngri en 6 vikna Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 29 6. AUKAVERKANIR Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, svefnhöfga og nýrnabilun. Örsjaldan hefur verið greint frá blóðugum niðurgangi, blóðugum uppköstum, sáramyndun í meltingarvegi og hækkuðum gildum lifrarensíma. Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru yfirleitt tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en örsjaldan geta þær verið alvarlegar eða banvænar. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar á fylgiseðlinum. 7. DÝRATEGUND(IR) Hundar. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku. 전체 문서 읽기
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI DÝRALYFS Meloxivet 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa handa hundum. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Einn ml inniheldur: VIRKT INNIHALDSEFNI: Meloxicam 0,5 mg HJÁLPAREFNI: Natríumbensóat 1 mg Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Dreifa. Hvít til gulleit mött dreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Bólgur og verkir vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum. 4.3 FRÁBENDINGAR Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum. Lyfið má hvorki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ Engin. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 3 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting. SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ Einstaklingar sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eiga að forðast snertingu við dýralyfið. Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil lyfsins eða umbúðir. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja, svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur, svefnhöfga og nýrnabilun. Örsjaldan hefur verið greint frá blóðugum niðurgangi, blóðugum uppköstum, sáramyndun í meltingarvegi og hæ 전체 문서 읽기