Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomidas
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
Imunosupresantai
Daugybinė mieloma
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
Įgaliotas
2020-12-18
94 B. PAKUOTĖS LAPELIS 95 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG KIETOSIOS KAPSULĖS LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG KIETOSIOS KAPSULĖS lenalidomidas ( _lenalidomidum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lenalidomide Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lenalidomide Mylan 3. Kaip vartoti Lenalidomide Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Lenalidomide Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LENALIDOMIDE MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Lenalidomide Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos lenalidomido. Šis vaistas priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos darbą, grupei. Lenalidomide Mylan vartojamas suaugusiesiems, sergantiems: • Daugine mieloma • Mielodisplaziniais sindromais • Mantijos ląstelių limfoma • Folikuline limfoma. DAUGINĖ MIELOMA Dauginė mieloma yra tam tikro tipo vėžys, veikiantis tam tikros rūšies baltąsias kraujo ląsteles (vadinamas plazminėmis ląstelėmis). Šios ląstelės kaupiasi kaulų čiulpuose ir nekontroliuojamai dauginasi. Tai gali pažeisti kaulus ir inkstus. Paprastai dauginės mielomos išgydyti negalima. Tačiau gydymas gali labai susilpninti arba kuriam laik Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lenalidomide Mylan 2,5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Mylan 5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Mylan 7,5 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Mylan 10 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Mylan 15 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Mylan 20 mg kietosios kapsulės Lenalidomide Mylan 25 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lenalidomide Mylan 2,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 2,5 mg lenalidomido ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg lenalidomido ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 7,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 7,5 mg lenalidomido ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 10 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 10 mg lenalidomido ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 15 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lenalidomido ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg lenalidomido ( _lenalidomidum_ ). Lenalidomide Mylan 25 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kapsulėje yra 25 mg lenalidomido ( _lenalidomidum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė (kapsulė). Lenalidomide Mylan 2,5 mg kietosios kapsulės Žalios ir baltos kapsulės, 4 dydžio, 14 mm, pažymėtos „MYLAN/LL 2.5“. Lenalidomide Mylan 5 mg kietosios kapsulės Baltos kapsulės, 2 dydžio, 18 mm, pažymėtos „MYLAN/LL 5“. 3 Lenalidomide Mylan 7,5 mg kietosios kapsulės Šviesiai pilkos ir baltos kapsulės, 2 dydžio, 18 mm, pažymėtos „MYLAN/LL7.5“. Lenalidomide Mylan 10 mg kietosios kapsulės Žalios ir šviesiai pilkos kapsulės, 0 dydžio, 22 mm, pažymėtos „MYLAN/LL 10“. Lenalidomide Mylan 15 mg kietosios kapsulės Baltos kapsulės, 0 dydžio, 22 mm, pažymėtos „MYLAN/LL15“. Lenalidomide Mylan 20 mg kietosios kapsulės Žalios ir baltos kapsulės, 0 dydžio, 22 mm, pažymėtos Perskaitykite visą dokumentą