Inovelon

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Rufinamide

Prieinama:

Eisai GmbH

ATC kodas:

N03AF03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

rufinamide

Farmakoterapinė grupė:

Противоэпилептические средства,

Gydymo sritis:

епилепсия

Terapinės indikacijos:

Inovelon е показан като допълнителна терапия при лечение на гърчове, свързани със синдром на Леннокса Гасто при пациенти с 4 и повече години.

Produkto santrauka:

Revision: 23

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2007-01-16

Pakuotės lapelis

48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
INOVELON 100 MG, ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INOVELON 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INOVELON 400 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Руфинамид (Rufinamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте лекаря или
фармацевта.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Inovelon и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Inovelon
3.
Как да използвате Inovelon
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Inovelon
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INOVELON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Inovelon съдържа ле

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Inovelon 100 mg филмирани таблетки
Inovelon 200 mg филмирани таблетки
Inovelon 400 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Перорална таблетка
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
руфинамид (_rufinamide_).
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
руфинамид (_rufinamide_).
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg
руфинамид (_rufinamide_).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа
20 mg (под формата на лактоза
монохидрат).
Всяка филмирана таблетка 200 mg съдържа
40 mg (под формата на лактоза
монохидрат).
Всяка филмирана таблетка 400 mg съдържа
80 mg (под формата на лактоза
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
100 mg: Розова, овална, леко изпъкнала, с
дължина приблизително 10,2 mm, с
делителна черта
от двете страни, с изпъкнало релефно
означение „Є261“ от едната страна и
без нищо от другата
страна. Таблетката може да бъде
разделена на две равни половини.
200 mg: Розова, овална, леко изпъкнала, с
дължина приблизително 15,2 mm, с
делителна черта
от двете страни, с изпъкнало релефно
означен