Inovelon

País: Unió Europea

Idioma: búlgar

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Rufinamide

Disponible des:

Eisai GmbH

Codi ATC:

N03AF03

Designació comuna internacional (DCI):

rufinamide

Grupo terapéutico:

Противоэпилептические средства,

Área terapéutica:

епилепсия

indicaciones terapéuticas:

Inovelon е показан като допълнителна терапия при лечение на гърчове, свързани със синдром на Леннокса Гасто при пациенти с 4 и повече години.

Resumen del producto:

Revision: 23

Estat d'Autorització:

упълномощен

Data d'autorització:

2007-01-16

Informació per a l'usuari

                                48
Б. ЛИСТОВКА
49
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
INOVELON 100 MG, ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INOVELON 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
INOVELON 400 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Руфинамид (Rufinamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте лекаря или
фармацевта.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
от това, че признаците на тяхното
заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Inovelon и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Inovelon
3.
Как да използвате Inovelon
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Inovelon
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INOVELON И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Inovelon съдържа ле
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Inovelon 100 mg филмирани таблетки
Inovelon 200 mg филмирани таблетки
Inovelon 400 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Перорална таблетка
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
руфинамид (_rufinamide_).
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
руфинамид (_rufinamide_).
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg
руфинамид (_rufinamide_).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа
20 mg (под формата на лактоза
монохидрат).
Всяка филмирана таблетка 200 mg съдържа
40 mg (под формата на лактоза
монохидрат).
Всяка филмирана таблетка 400 mg съдържа
80 mg (под формата на лактоза
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
100 mg: Розова, овална, леко изпъкнала, с
дължина приблизително 10,2 mm, с
делителна черта
от двете страни, с изпъкнало релефно
означение „Є261“ от едната страна и
без нищо от другата
страна. Таблетката може да бъде
разделена на две равни половини.
200 mg: Розова, овална, леко изпъкнала, с
дължина приблизително 15,2 mm, с
делителна черта
от двете страни, с изпъкнало релефно
означен
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 06-12-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 06-12-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 06-12-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 06-12-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 23-08-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 06-12-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 06-12-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 06-12-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 06-12-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 06-12-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents