Šalis: Europos Sąjunga
kalba: islandų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Ónæmisbælandi og andnauðandi vörur
Mixtúru:Hundar:Lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Lausn:Hundar:Lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Minnkun á verkjum og bólgu eftir aðgerð eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. Kettir: Lækkun á verkjum eftir aðgerð eftir eggjastokkum og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð.
Revision: 7
Aftakað
2006-04-10
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 14 B. FYLGISEÐILL Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 15 FYLGISEÐILL Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn, handa hundum og köttum 1. HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR MARKAÐSLEYFISHAFI Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Danmörk FRAMLEIÐANDI SEM SÉR UM LOKASAMÞYKKT Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Bretland 2. HEITI DÝRALYFS Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn, handa hundum og köttum Meloxíkam 3. VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml af stungulyfsstofni, lausn, inniheldur 5 mg af meloxíkami. Önnur innihaldsefni: Etanól, vatnsfirrt 150 mg/ml. 4. ÁBENDINGAR Hundar: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. Til að draga úr verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef. Kettir: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum. 5. FRÁBENDINGAR Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum. Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg. Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til inntöku, sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurtekna inntöku. 6. AUKAVERKANIR Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi, blóði í saur og sleni. Hjá hundum Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 16 koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar Perskaitykite visą dokumentą
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 2 1. HEITI DÝRALYFS Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR EINN ML INNIHELDUR Virkt efni: Meloxíkam 5 mg Hjálparefni: Etanól, vatnsfirrt 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, gul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Hundar: Til að draga út bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi. Til að draga úr verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og mjúkvef. Kettir: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og eftir minniháttar aðgerðir á mjúkvefjum. 4.3 FRÁBENDINGAR Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum. Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem vega innan við 2 kg. Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til inntöku sem eftirmeðferð handa köttum, þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir endurtekna inntöku. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum við thiopental/halothan svæfingu. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Ef aukaverkanir koma fram á að hætta meðferð. Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi 3 Vegna hugsanlegrar aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting. SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR F Perskaitykite visą dokumentą