Flexicam

Country: Evrópusambandið

Tungumál: íslenska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

meloxicam

Fáanlegur frá:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

meloxicam

Meðferðarhópur:

Dogs; Cats

Lækningarsvæði:

Ónæmisbælandi og andnauðandi vörur

Ábendingar:

Mixtúru:Hundar:Lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Lausn:Hundar:Lina bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Minnkun á verkjum og bólgu eftir aðgerð eftir bæklunar og mjúkvefskurðaðgerð. Kettir: Lækkun á verkjum eftir aðgerð eftir eggjastokkum og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð.

Vörulýsing:

Revision: 7

Leyfisstaða:

Aftakað

Leyfisdagur:

2006-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
14
B. FYLGISEÐILL
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
15
FYLGISEÐILL
Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn, handa hundum og köttum
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
MARKAÐSLEYFISHAFI
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Danmörk
FRAMLEIÐANDI SEM SÉR UM LOKASAMÞYKKT
Accord Healthcare Limited
Sage House 1
st
Floor, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Bretland
2.
HEITI DÝRALYFS
Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn, handa hundum og köttum
Meloxíkam
3.
VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 ml af stungulyfsstofni, lausn, inniheldur 5 mg af meloxíkami.
Önnur innihaldsefni: Etanól, vatnsfirrt 150 mg/ml.
4.
ÁBENDINGAR
Hundar: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða
langvinnra kvilla í stoðkerfi. Til að draga
úr verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og
mjúkvef.
Kettir: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og
eftir minniháttar aðgerðir á
mjúkvefjum.
5.
FRÁBENDINGAR
Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og
bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-,
hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem
vega innan við 2 kg.
Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til
inntöku, sem eftirmeðferð handa köttum,
þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir
endurtekna inntöku.
6.
AUKAVERKANIR
Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel
þekktar af völdum bólgueyðandi
verkjalyfja (NSAID), svo sem lystarleysi, uppköstum, niðurgangi,
blóði í saur og sleni. Hjá hundum
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
16
koma þessar aukaverkanir yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar

Vara einkenni

Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Flexicam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa hundum og köttum
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
EINN ML INNIHELDUR
Virkt efni:
Meloxíkam 5 mg
Hjálparefni:
Etanól, vatnsfirrt 150 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, gul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hundar: Til að draga út bólgu og verkjum vegna bráðra eða
langvinnra kvilla í stoðkerfi. Til að draga
úr verkjum og bólgu eftir skurðaðgerðir á stoðkerfi og
mjúkvef.
Kettir: Til að draga úr verkjum eftir eggjastokka- og legnám og
eftir minniháttar aðgerðir á
mjúkvefjum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum.
Lyfið má ekki gefa dýrum með meltingarfærasjúkdóma, eins og
bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-,
hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Lyfið má hvorki gefa dýrum sem eru yngri en 6 vikna né köttum sem
vega innan við 2 kg.
Notið ekki meloxíkam eða önnur bólgueyðandi verkjalyf til
inntöku sem eftirmeðferð handa köttum,
þar sem ekki er búið að ákvarða öruggar skammtastærðir fyrir
endurtekna inntöku.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Hvað varðar verkjastillingu eftir aðgerð hjá köttum hefur
einungis verið sýnt fram á öryggi í tengslum
við thiopental/halothan svæfingu.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Ef aukaverkanir koma fram á að hætta meðferð.
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
3
Vegna hugsanlegrar aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru skal
forðast notkun lyfsins hjá dýrum með
vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR F