그린에이트에스디주(건조농축사람혈액응고제VIII인자) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린에이트에스디주(건조농축사람혈액응고제viii인자)

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 백색 내지 담황색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색 또는 담황색의 투명한 액 - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-500단위 - 첨가제 : 재사용가능여과기부착침, 염화나트륨, 글리신, 주사용수, 혈관접속용기구(비이식형)(sv*25blk외 1건), 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올), 멸균주사침, 의약품주입기, 염화칼슘수화물 - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌]

gc biopharma corp. - human normal serum albumin - 이 제제는 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띄는 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다. - 1병 (100ml 중)-[제1법] 나트륨함량 3.3 ㎎/㎖/1병 (100ml 중)-[제2법] 나트륨함량 2.9 ㎎/㎖(수출용에 한함) - 첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, n-아세틸트립토판, 주사용수, 카프릴산나트륨 - [634]혈액제제류 - 알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

훽나인주250단위(건조사람혈액응고제ix인자복합체)

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor ix complex - 무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상 - 1 비아알 (250단위) 중/1 비아알 (250단위) 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 글리신, 주사용수, 에프에이알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 사람혈액응고제ix인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치

그린에이트주(건조농축사람혈액응고제VIII인자(건조열처리)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린에이트주(건조농축사람혈액응고제viii인자(건조열처리))

gc biopharma corp. - human blood coagulation factor viii - 흰색에서 연한 노란색의 가루 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제이며 첨부용제로 용해시 무색에서 연한 노란색의 투명한 액상이어야 한다. - 1 바이알 중-250단위/1 바이알 중-250단위(수출용)/1 바이알 중-500단위/1 바이알 중-500단위(수출용) - 첨가제 : 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 글리신, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비디알콜스왑(이소프로판올) - [634]혈액제제류 - 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(pH4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아이비-글로불린에스주[말토즈첨가사람면역글로불린(ph4.25)][수출명:바바이오텍-아이비글로불린(인젝터블솔루션),글로부셀,휴먼인트라비너스이뮤노글로불린아이피/이피5%(100ml),감마벤,아이비-글로불린 에스 주,아이비아이쥐-에스 (이뮤노글로불리나 쥐 휴마나),아이비넥스 5000,노글로빈,감마렌]

gc biopharma corp. - human normal immunoglobulin g - 무색 또는 담황색이고 약간 혼탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제 - 1 밀리리터 중 - 첨가제 : 주사용수, 말토즈 - [634]혈액제제류 - 1. 저 및 무감마글로불린혈증 2. 중증감염증에 항생물질 병용 3. 특발혈소판감소자색반병(다른 약물이 무효로서 현저한 출혈경향이 있고, 외과적 처치 또는 출산 등 일시적 지혈관리를 필요로 하는 경우) 4. 길랑바레 증후군(급성특발다발신경염) 5. 가와사키병(관상동맥합병증 예방목적)

그린모노주250단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린모노주250단위(건조fvⅢ:c단클론항체정제사람혈액응고제vⅢ:c인자)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 250 단위 중/1 바이알 250 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

그린모노주500단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린모노주500단위(건조fvⅢ:c단클론항체정제사람혈액응고제vⅢ:c인자)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

녹십자-인플루엔자분할백신II프리필드시린지주(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

녹십자-인플루엔자분할백신ii프리필드시린지주(인플루엔자분할백신)

gc biopharma corp. - purified inactivated influenza virus antigen b [b/brisbane/60/2008]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/59/2007 reassortant virus ivr-148(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/uruguay/716/2007 reassortant virus nymc x-175c(h3n2)] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명의 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산수소이나트륨ㆍ12h2o, 겐타마이신황산염, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5 x 16mm)), 염화나트륨, 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 인산이수소 칼륨, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

그린진주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)(수출명:그린진주500아이유,그린진 펙터 에이트 드 코아귤아씨옹 휴마나 리콤비난테)(수출용)) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린진주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)(수출명:그린진주500아이유,그린진 펙터 에이트 드 코아귤아씨옹 휴마나 리콤비난테)(수출용))

gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알 (500 iu 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리에칠렌글리콜3350, 염화칼슘, 주사용수, 히스티딘, 사람혈청알부민 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.

그린진에프주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)(수출명:그린진에프주500아이유) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

그린진에프주500단위(베록토코그알파)(혈액응고인자viii,유전자재조합)(수출명:그린진에프주500아이유)

gc biopharma corp. - beroctocog alpha (blood coagulation factor viii, rdna, host: chinese hamster ovary, dg44, vector: pcmvfviii-a, pcmvfviii-c, pcmv/zeo-vwf) - 이 제제는 혈액응고 제8인자를 함유하는 백색 또는 담황색 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부된 주사용수로 용해하면 무색 또는 담황색의 액상이 된다. - 1 바이알/1 바이알-수출용 1/1 바이알-수출용 2 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사용수, 폴리소르베이트80, 멸균주사침, 에프에이알콜스왑(이소프로판올), 염화칼슘수화물, 염화나트륨, 혈관접속용기구(비이식형), 주사기, l-이소류신, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, l-글루탐산; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a 환자의 출혈 증상의 조절과 지혈 및 일상 생활 또는 수술 시 출혈 예방, 이 약은 von willebrand 인자 결핍증 환자에게는 사용하지 않는다.