녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민)[수출명: 볼루민20%(100㎖),알부맥스20%(50㎖)-케이지씨씨,알부미나20%(50㎖),지씨피디알부민주20%(50㎖),바바이오텍-알부민20%,알부셀,휴먼알부민아이피/이피20%(100㎖),알부민주 20%-지씨씨,알부미나 세리카 휴마나 20% 50ml 솔루시옹 인엑터블,알부민 지씨씨,알부벳 20%,휴민 20,알부렌]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Human Normal Serum Albumin

제공처:

GC Biopharma Corp.

ATC 코드:

B05AA01

INN (International Name):

Human Normal Serum Albumin

복용량:

1병 (100mL 중)-[제1법] 나트륨함량 3.3 ㎎/㎖/1병 (100mL 중)-[제2법] 나트륨함량 2.9 ㎎/㎖(수출용에 한함)

약제 형태:

이 제제는 사람혈청알부민을 함유하는 거의 무색이거나 황색, 담황색 또는 연녹색을 띄는 투명한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제이다.

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 염화나트륨, N-아세틸트립토판, 주사용수, 카프릴산나트륨

패키지 단위:

50mL/병×1, 5, 10병, 100mL/병×1, 5, 10병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[634]혈액제제류

치료 징후:

알부민의 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등) 에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇽

제품 요약:

용법용량 : (5%) 1일 사람혈청알부민으로서 25g(5%로서 500mL)을 분당 2～4mL의 속도로 천천히 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (20%) 1일 사람혈청알부민으로서 25g~75g에 해당하는 양(20%로서 125~375mL)을 분당 2～4mL의 속도로 천천히 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 필요에 따라 5% 포도당에 희석 사용이 가능하다. 체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (25%) 1일 사람혈청알부민으로서 25g~75g에 해당하는 양(25%로서 100~300mL)을 분당 2～4mL의 속도로 천천히 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 필요에 따라 5% 포도당에 희석 사용이 가능하다. 체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 및 이 약의 성분에 대하여 과민반응의 병력이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 심장애 환자 (순환혈장량의 증가에 의해 심부하 증대의 가능성이 있다.) 2) 순환혈장량이 과다한 환자 (이들 환자에 대해 급속하게 주사하면 심과부하 등의 순환장애 및 폐부종을 일으킬 수 있다.) 3) 용혈성, 실혈성 빈혈환자 (사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-11-15

제품 특성 요약

효능효과
알부민의상실(화상,신증후군등)및알부민합성저하(간경변증등)에의한저알부민혈증,출혈성쇽
용법용량
(5%)
1일사람혈청알부민으로서25g(5%로서500mL)을분당2∼4mL의속도로천천히정맥또는점적정맥주
사한다.
체중,연령,증상에따라적절히증감한다.
(20%)
1일사람혈청알부민으로서25g~75g에해당하는양(20%로서125~375mL)을분당2∼4mL의속도로천
천히정맥또는점적정맥주사한다.필요에따라5%포도당에희석사용이가능하다.
체중,연령,증상에따라적절히증감한다.
(25%)
1일사람혈청알부민으로서25g~75g에해당하는양(25%로서100~300mL)을분당2∼4mL의속도로천
천히정맥또는점적정맥주사한다.필요에따라5%포도당에희석사용이가능하다.
체중,연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은사람혈장으로부터제조되어현재의과학기술수준에서혈액매개바이러스또는다른종류의감염원(이
론적으로는CJD)의감염위험을완전히배제할수없다.따라서혈우병환자또는면역기능이현저히저하된환
자는A형간염백신등적절한백신접종이권장되며,동제제투여시의사는정기적으로감염여부를모니터해야
한다.또한사람혈액을원재료로하고있는것에의한감염증전파의위험을완전히배제할수없으므로투여
시환자에게충분히설명을하고질병치료상의필요성을충분히검토한후에필요한최소한의사용에그치도
록한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
이약및이약의성분에대하여과민반응의병력이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것
1)심장애환자(순환혈장량의증가에의해심부하증대의가능성이있다.)
2)순환혈장량이과다한환자(이들환자에대해급속하게주사하면심과부하등의순환장애및폐부종을일으
킬수있다.)
3)용혈성,실혈성빈혈환자(사람파르보바이러스B19의