국가: 유럽 연합
언어: 헝가리어
출처: EMA (European Medicines Agency)
alfa simoctocog
Octapharma AB
B02BD02
simoctocog alfa
Vér véralvadási faktorok
Hemofília A
A vérzés kezelésére és megelőzésére az A hemofília (veleszületett VIII-as faktor hiány). Nuwiq használható minden korosztálynak.
Revision: 13
Felhatalmazott
2014-07-22
47 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 48 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NUWIQ 250 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ NUWIQ 500 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ NUWIQ 1000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ NUWIQ 1500 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ NUWIQ 2000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ NUWIQ 2500 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ NUWIQ 3000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ NUWIQ 4000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ szimoktokog alfa (rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor) MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nuwiq és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nuwiq alkalmazása előtt 3. Hogyan kell a Nuwiq-ot alkalmazni? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nuwiq-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUWIQ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nuwiq hatóanyaga rekombináns humán VIII-as véralvadási faktor (szimoktokog alfa). A VIII-as faktor a véralvadáshoz és a vérzés elállásához szükséges. Hemofília A-ban (veleszületett VIII-as véralvadási faktor hiány) szenvedő betegeknél ez hiányzik, vagy nem működik megfelelően. A Nuwiq pótolja a hiányzó VIII-as v 전체 문서 읽기
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Nuwiq 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Nuwiq 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Nuwiq 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Nuwiq 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Nuwiq 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Nuwiq 2500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Nuwiq 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Nuwiq 4000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Nuwiq 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 250 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimoktokog alfát tartalmaz injekciós üvegenként. A feloldást követően a Nuwiq 250 NE körülbelül 100 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimiktokog alfát tartalmaz milliliterenként. Nuwiq 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 500 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimoktokog alfát tartalmaz injekciós üvegenként. A feloldást követően a Nuwiq 500 NE körülbelül 200 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimiktokog alfát tartalmaz milliliterenként. Nuwiq 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 1000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimoktokog alfát tartalmaz injekciós üvegenként. A feloldást követően a Nuwiq 1000 NE körülbelül 400 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimiktokog alfát tartalmaz milliliterenként. Nuwiq 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 1500 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimoktokog alfát tartalmaz injekciós üvegenként. A feloldást követően a Nuwiq 1500 NE körülbelül 600 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimiktokog alfát tartalmaz milliliterenként. Nuwiq 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névlegesen 2000 NE humán VIII-as véralvadási faktort (rDNS), azaz szimoktokog alfát tartalmaz injekciós üvegenként. A fel 전체 문서 읽기