국가: 유럽 연합
언어: 몰타어
출처: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Klieb
Sistema musculo-skeletali
Tnaqqis ta 'infjammazzjoni u uġigħ kemm fid-disturbi muskuloskeletali akuti kif ukoll kroniċi.
Revision: 5
Irtirat
2007-11-14
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 24 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 25 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT GĦAL: MELOXIVET 0.5 MG/ML SUSPENSJONI ORALI GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq : Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Il-Portugall 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Meloxivet 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Millilitru fih: Meloxicam 0.5 mg Sodium benzoate 1 mg 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għas-solliev ta’ infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniku fil-klieb. 5. KONTRA-INDIKAZZJONIJIET Tagħtix Meloxivet: - jekk il-kelba tiegħek hi tqila jew qed tredda’ - jekk il-kelb tiegħek qed ibati minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali u disturbi emorraġiċi. - jekk il-kelb tiegħek għandu sensittività eċċessiva (allerġiku) għal sustanza attiva jew għal xi waħda mis-sustanzi l oħra. - jekk il-kelb tiegħek għandu inqas minn 6 ġimgħat Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 26 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet avversi tipiċi ta’ NSAIDs bħal nuqqas ta’ aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl- ippurgar, letarġija u insuffiċjenza tal-kliewi ġew irrappurtati xi kultant. F’każijiet rari ħafna dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u livelli għolja ta’ enzimi tal-fwied ġew irrappurtati. Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa 전체 문서 읽기
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Meloxivet 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru fih: SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 0.5 mg SUSTANZA MHUX ATTIVA: Sodium benzoate 1 mg Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali. Suspensjoni opaka minn bajda sa safranija. _ _ 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għas-solliev ta’ infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletriċi kemm akuti kif ukoll kroniku fil-klieb. 4.3 KONTRA-INDIKAZZJONIJIET Tużax fuq klieb tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq klieb li jkunu jbatu minn disturbi gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali u disturbi emorraġiċi. Tużax f’ka żi jiet ta’ sensittività għall-ingredjent attiv; ingredjenti miżjuda jew ingredjenti oħra. Tużax fuq klieb li jkollhom inqas minn 6 ġimgħat. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU FL-ANNIMALI Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolaemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità tal-kliewi. Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 3 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI LI GĦANDHOM JITTIEĦDU MILL-PERSUNA LI TAMMINISTRA L-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU LILL-ANNIMALI Nies li hu magħruf li għandhom sensittività eċċessiva għal mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibla’ l-prodott b’mod aċċidentali, fittex tabib mal-ewwel u qis li turih il-fuljett ta’ informazzjoni jew it-tikketta. 4.6 EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FR 전체 문서 읽기