Uptravi

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
28-06-2022
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
19-07-2017

有効成分:

Selexipag

から入手可能:

Janssen Cilag International NV

ATCコード:

B01AC27

INN(国際名):

selexipag

治療群:

Антитромботични агенти

治療領域:

Хипертония, белодробна

適応症:

Uptravi е показан за дългосрочно лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) при възрастни пациенти с които функционален клас (ФК) II – III, или като комбинирана терапия при пациенти, които са недостатъчно контролирани с ендотелин рецепторен антагонист (ERA) и/или на Фосфодиестераза тип 5 (PDE-5) инхибитор, или като монотерапия при пациенти, които не са кандидати за тези терапии. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително идиопатическую и наследственную уф, уф, свързани с увреждания на съединителната тъкан и уф, свързани с отстраняване на прости вродени пороци на сърцето .

製品概要:

Revision: 13

認証ステータス:

упълномощен

承認日:

2016-05-12

情報リーフレット

                                34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
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селексипаг (selexipag)
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製品の特徴

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
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Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1600 микрограма филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки
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микрограма селексипаг (selexipag).
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