Uptravi
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
28-06-2022
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
28-06-2022
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
19-07-2017
Δραστική ουσία:
Selexipag
Διαθέσιμο από:
Janssen Cilag International NV
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B01AC27
INN (Διεθνής Όνομα):
selexipag
Θεραπευτική ομάδα:
Антитромботични агенти
Θεραπευτική περιοχή:
Хипертония, белодробна
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Uptravi е показан за дългосрочно лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) при възрастни пациенти с които функционален клас (ФК) II – III, или като комбинирана терапия при пациенти, които са недостатъчно контролирани с ендотелин рецепторен антагонист (ERA) и/или на Фосфодиестераза тип 5 (PDE-5) инхибитор, или като монотерапия при пациенти, които не са кандидати за тези терапии. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително идиопатическую и наследственную уф, уф, свързани с увреждания на съединителната тъкан и уф, свързани с отстраняване на прости вродени пороци на сърцето .
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 13
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2016-05-12
Φύλλο οδηγιών χρήσης
34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
UPTRAVI 200 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 400 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 600 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 800 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1000 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1200 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1400 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1600 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
селексипаг (selexipag)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка
(вижте точка 4).
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Uptravi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Up
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1600 микрограма филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 400
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 600
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 800
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1200
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1400
ми
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
