Uptravi

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-06-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-06-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
19-07-2017

유효 성분:

Selexipag

제공처:

Janssen Cilag International NV

ATC 코드:

B01AC27

INN (International Name):

selexipag

치료 그룹:

Антитромботични агенти

치료 영역:

Хипертония, белодробна

치료 징후:

Uptravi е показан за дългосрочно лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH) при възрастни пациенти с които функционален клас (ФК) II – III, или като комбинирана терапия при пациенти, които са недостатъчно контролирани с ендотелин рецепторен антагонист (ERA) и/или на Фосфодиестераза тип 5 (PDE-5) инхибитор, или като монотерапия при пациенти, които не са кандидати за тези терапии. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително идиопатическую и наследственную уф, уф, свързани с увреждания на съединителната тъкан и уф, свързани с отстраняване на прости вродени пороци на сърцето .

제품 요약:

Revision: 13

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

2016-05-12

환자 정보 전단

                                34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
UPTRAVI 200 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 400 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 600 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 800 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1000 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1200 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1400 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
UPTRAVI 1600 МИКРОГРАМА ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
селексипаг (selexipag)
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ИНФОРМАЦИЯ.
-
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наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка
(вижте точка 4).
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Uptravi и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Up
                                
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제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1400 микрограма филмирани таблетки
Uptravi 1600 микрограма филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Uptravi 200 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 400 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 400
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 600 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 600
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 800 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 800
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 1000 микрограма филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000
микрограма селексипаг (selexipag).
Uptravi 1200 микрограма филмирани таблетки
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Всяка филмирана таблетка съдържа 1400
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제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 28-06-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 28-06-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 28-06-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 28-06-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 28-06-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 19-07-2017

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