国: 欧州連合
言語: マルタ語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
sevoflurane
Zoetis Belgium SA
QN01AB08
sevoflurane
Dogs; Cats
Anestetiċi ġenerali,
Għall-induzzjoni u l-manutenzjoni ta 'l-anestesija fil-klieb u l-qtates.
Revision: 18
Awtorizzat
2002-12-11
18 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT GĦAL SEVOFLO 100% FWAR JITTIEĦED MAN-NIFS, LIKWIDU GĦAL KLIEB U QTATES 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TA’ L-KUMMERĊ, U L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: AbbVie S.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) L-ITALJA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU SevoFlo 100% Fwar jittieħed man-nifs, likwidu għal klieb u qtates sevoflurane 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U INGREDJENT IEĦOR 100% sevoflurane 4. INDIKAZZJONI (JIET) Għal induzzjoni u ż-żamma t’anesteżija 5. KUNTRADIZZJONIJIET Tużax f’annimali li huma magħrufa li għandhom sensittività eċċessiva għal sevoflurane jew sustanzi oħra ta’ illupjar ħaloġenati. Tużax f’annimali li huma magħrufa jew suspettati li għandhom suxxetibilità ġenetika għal żieda fit- temperatura għolja malinna. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Pressjoni baxxa, nifs mgħaġġel, tensjoni fil-muskoli, eċċitament, qtugħ ta’ nifs, faxxikli fil-muskoli, u remettar ġew rappurtati bħala effetti mhux mixtieqa komuni ħafna, ibbażati fuq l-esperjenza ta’ rapport spontanji wara l-awtorizzazzjoni. Tnaqqis respiratorju dipendentement fuq id-doża mogħtija jidher b’mod komuni waqt l-użu ta' sevoflurane, għalhekk in-nifs irid jiġi mgħasses mill-qrib waqt l-illupjar bis-sevoflurane, u l- konċentrazzjoni ispirata ta’ sevoflurane aġġustata skond kif meħtieġ. Tnaqqis fit-taħbit tal-qalb ikkawżat mill-anesteżija jidher b’mod komuni waqt l-anesteżija bil- sevoflurane. Jista’ jittreġġa lura bl-amministrazzjoni ta’ antikolinerġiċi. 20 Ċaflis, taqlieħ, tbeżliq, tibdil fil-kulur (lejn l-ikħal), kontrazzjonijiet ventrikulari prematuri, u dipressjoni qawwija kardjop 完全なドキュメントを読む
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU SevoFlo 100% Fwar jittieħed man-nifs, likwidu għal klieb u l-qtates. 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZA ATTIVA: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%). INGREDJENT(I) IEĦOR/OĦRA: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Fwar jittieħed man-nifs, likwidu. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb u qtates. 4.2 INDIKAZZJONI GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Għal induzzjoni u ż-żamma t’anesteżija 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax f’annimali li huma magħrufa li għandhom sensittività eċċessiva għal sevoflurane jew sustanzi oħra ta’ illupjar ħaloġenati. Tużax f’annimali li huma magħrufa jew suspettati li għandhom suxxetibilità ġenetika għal żieda fit- temperatura għolja malinna. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Loppji volatili ħaloġenati jistgħu jirreaġixxu ma’ assorbenti ta’ diossidu tal-karbonju (CO 2 ) niexef sabiex jipproduċu monossidu tal-karbonju (CO) li jista’ jirriżulta f’livelli ogħla ta’ _carboxyhaemoglobin_ f’ċerti klieb. Sabiex titnaqqas din ir-reazzjoni f’ċirkuwiti li jinkludi teħid ta’ nifs mill-ġdid, SevoFlo m’għandux jiġi mgħoddi minn _soda lime_ jew _barium hydroxide_ li tkun tħalla jinxef. Ir-reazzjoni esotermika li sseħħ bejn l-aġenti li jittieħdu bin-nifs (inkluż sevoflurane) u assorbenti tal- CO 2, tiżdied, meta l-assorbent tal-CO 2 jinxef bħalma jiġri f’każ ta’ perjodu estiż ta’ influss ta’ gass niexef li jgħaddi miċ-ċilindri li jassorbu l-CO 2. Każijiet rari ta’ produzzjoni ta’ sħana eċċessiva, duħħan u/jew nar fit-tagħmir anestetiku ġew rappurtati meta ntuża sevoflurane flimkien mal-assorbent niexef tal-CO 2. Tnaqq 完全なドキュメントを読む