国: 欧州連合
言語: スペイン語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Merial
QI06AH
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Gatos
Immunologicals para felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Los inicios de inmunidad se han demostrado 1 semana después del ciclo de vacunación primaria para componentes de rinotraqueitis, calicivirus y Chlamydophila felis.. La duración de la inmunidad es de 1 año después de la última (re) vacunación.
Revision: 8
Retirado
2005-02-22
Medicinal product no longer authorised B. PROSPECTO 15 Medicinal product no longer authorised PROSPECTO PARA: PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL 29, Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon Francia FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation F-69800 Saint Priest Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCCh Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DELA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 1 ml: LIOFILIZADO: Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2).............................. ≥ 10 4.9 DICC50 1 Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y FCV G1).......... ≥ 2.0 U. ELISA _Chlamydophila felis _ atenuada (cepa 905).................................................................. ≥ 10 3.0 DICE50 2 EXCIPIENTE Gentamicina, como máximo.......................................................................................................28 µg DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables c.s.p...................................................................................1 ml 1 : dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: dosis infecciosa huevos 50% 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de los gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos y de la excreción, 16 Medicinal product no longer authorised - contra la infección por _ Chlamydophila felis_ para reducir los signos clínicos. Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación para las valencias rinotraqueit 完全なドキュメントを読む
Medicinal product no longer authorised ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis de 1 ml: LIOFILIZADO: Sustancias activas Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado (cepa FVH F2)............................. ≥ 10 4.9 DICC50 1 Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431 y G1).................. ≥ 2.0 U. ELISA _Chlamydophila felis_ atenuada (cepa 905)................................................................. ≥ 10 3.0 DIE50 2 EXCIPIENTE Gentamicina, como máximo.................................................................................... …………28 µg DISOLVENTE: Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml 1 : dosis infecciosa cultivo celular 50% 2: dosis infecciosa huevos 50% Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: - contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los signos clínicos, - contra la infección por calicivirus para la reducción de los signos clínicos y de la excreción, - contra la infección por C _hlamydophila felis_ para la reducción de los signos clínicos Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la primovacunación, para las valencias rinotraqueitis, calicivirosis y _Chlamydophila felis._ La duración de la inmunidad es de 1 año después de la última (re)vacunación. _ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en hembras gestantes. Su uso no está recomendado durante la lactancia. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No proc 完全なドキュメントを読む