Intrinsa

国: 欧州連合

言語: ブルガリア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Тестостеронът

から入手可能:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATCコード:

G03BA03

INN（国際名）:

testosterone

治療群:

Полови хормони и слиза на половата система,

治療領域:

Сексуални дисфункции, психологически

適応症:

Intrinsa е показан за лечение на сексуално разстройство hypoactive желание (HSDD) в двустранно oophorectomised и hysterectomised (оперативно индуцираната менопауза) жени получаване съпътстващо естроген терапия.

製品概要:

Revision: 6

認証ステータス:

Отменено

承認日:

2006-07-28

情報リーフレット

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Intrinsa 300 микрограма/24 часа
трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всеки пластир от 28 cm
2
съдържа 8,4 mg тестостерон (testosterone) и
осигурява 300 микрограма
тестостерон за 24 часа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Тънък, прозрачен, елипсовиден
трансдермален пластир от матричен
тип, състоящ се от три
слоя: прозрачен поддържащ филм,
адхезивен матричен слой с лекарството
и защитно
отстраняващо се покритие, което се
маха преди прилагане. Върху всяка
страна на пластира е
отпечатано „T001”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Intrinsa е показана за лечение на
разстройство, свързано с намалено
желание за полово
общуване (НЖПО), при жени с двустранна
овариектомия и хистеректомия
(хирургично
индуцирана менопауза), получаващи
едновременно естрогенна терапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната дневна доза
тестостерон е 300 микрограма. Тя се
постига чрез прилагане на
пластир два пъти

製品の特徴

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Intrinsa 300 микрограма/24 часа
трансдермален пластир
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всеки пластир от 28 cm
2
съдържа 8,4 mg тестостерон (testosterone) и
осигурява 300 микрограма
тестостерон за 24 часа.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Трансдермален пластир
Тънък, прозрачен, елипсовиден
трансдермален пластир от матричен
тип, състоящ се от три
слоя: прозрачен поддържащ филм,
адхезивен матричен слой с лекарството
и защитно
отстраняващо се покритие, което се
маха преди прилагане. Върху всяка
страна на пластира е
отпечатано „T001”.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Intrinsa е показана за лечение на
разстройство, свързано с намалено
желание за полово
общуване (НЖПО), при жени с двустранна
овариектомия и хистеректомия
(хирургично
индуцирана менопауза), получаващи
едновременно естрогенна терапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната дневна доза
тестостерон е 300 микрограма. Тя се
постига чрез прилагане на
пластир два пъти