Insulin Human Winthrop

国: 欧州連合

言語: ギリシャ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Insulin human

から入手可能:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATCコード:

A10AB01

INN（国際名）:

insulin human

治療群:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

治療領域:

Σακχαρώδης διαβήτης

適応症:

Σακχαρώδης διαβήτης όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη. Ανθρώπινη Winthrop ταχεία ινσουλίνη είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμική κώμα και κετοξέωση, καθώς και για την επίτευξη των προ-, ενδο - και μετεγχειρητικό σταθεροποίησης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.

製品概要:

Revision: 15

認証ステータス:

Αποτραβηγμένος

承認日:

2007-01-17

情報リーフレット

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα
σε φιαλίδιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης
ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 IU
ινσουλίνης ή 10 ml
ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν
σε 1.000 IU ινσουλίνης. Μια IU (διεθνής
μονάδα) αντιστοιχεί
σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης
ινσουλίνης.
Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι ουδέτερο
διάλυμα ινσουλίνης (κανονική
ινσουλίνη).
Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με
την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην
_Escherichia _
_coli_
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σακχαρώδης διαβήτης, όπου απαιτείται
αγωγή με ινσουλίνη. Το Insulin Human Winthrop Rapid
είναι
επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική
αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού
κώματος και της κετοξέωσης
καθώς επίσης και για να επιτευχθεί
σταθεροποίηση των �

製品の特徴

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα
σε φιαλίδιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης
ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 IU
ινσουλίνης ή 10 ml
ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν
σε 1.000 IU ινσουλίνης. Μια IU (διεθνής
μονάδα) αντιστοιχεί
σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης
ινσουλίνης.
Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι ουδέτερο
διάλυμα ινσουλίνης (κανονική
ινσουλίνη).
Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με
την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην
_Escherichia _
_coli_
.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σακχαρώδης διαβήτης, όπου απαιτείται
αγωγή με ινσουλίνη. Το Insulin Human Winthrop Rapid
είναι
επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική
αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού
κώματος και της κετοξέωσης
καθώς επίσης και για να επιτευχθεί
σταθεροποίηση των �