ESME 28 Comprimé
国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
製品の特徴
(SPC)
16-08-2018
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有効成分:
Lévonorgestrel; Éthinylestradiol
から入手可能:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATCコード:
G03AA07
INN（国際名）:
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
投薬量:
100MCG; 20MCG
医薬品形態:
Comprimé
構図:
Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG
投与経路:
Orale
パッケージ内のユニット:
28
処方タイプ:
Prescription
治療領域:
CONTRACEPTIVES
製品概要:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:
認証ステータス:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
承認日:
2018-07-12
製品の特徴
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ESME 21 ET
Pr
ESME 28
Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol, USP
100 mcg lévonorgestrel and 20 mcg éthinylestradiol comprimés
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 16 août 2018
Contrôle de la présentation : 218551
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
27
SURDOSAGE...........................................................................................................................
31
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
31
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
....................................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE
............................................................ 34
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
.............
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