ESME 28 Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Tilgængelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Dosering:

100MCG; 20MCG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

28

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIVES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2018-07-12

Produktets egenskaber

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ESME 21 ET
Pr
ESME 28
Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol, USP
100 mcg lévonorgestrel and 20 mcg éthinylestradiol comprimés
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 16 août 2018
Contrôle de la présentation : 218551
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
27
SURDOSAGE...........................................................................................................................
31
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
31
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
....................................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE
............................................................ 34
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
.............