ESME 28 Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-08-2018

Viambatanisho vya kazi:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

Inapatikana kutoka:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kanuni:

G03AA07

INN (Jina la Kimataifa):

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

Kipimo:

100MCG; 20MCG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

28

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

CONTRACEPTIVES

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:

Idhini hali ya:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Idhini ya tarehe:

2018-07-12

Tabia za bidhaa

                                Page 1 de 61
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ESME 21 ET
Pr
ESME 28
Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol, USP
100 mcg lévonorgestrel and 20 mcg éthinylestradiol comprimés
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 16 août 2018
Contrôle de la présentation : 218551
Page 2 de 61
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
27
SURDOSAGE...........................................................................................................................
31
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
31
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
....................................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE
............................................................ 34
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
.............
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-08-2018