ESME 28 Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-08-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Lévonorgestrel; Éthinylestradiol
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
G03AA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
डोज़:
100MCG; 20MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CONTRACEPTIVES
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2018-07-12
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ESME 21 ET
Pr
ESME 28
Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol, USP
100 mcg lévonorgestrel and 20 mcg éthinylestradiol comprimés
Contraceptif oral
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : 16 août 2018
Contrôle de la présentation : 218551
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
27
SURDOSAGE...........................................................................................................................
31
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.......................................................................
31
STABILITÉ ET
CONSERVATION.........................................................................................
32
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
....................................... 32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE
............................................................ 34
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES.......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
.............
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