Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Lévonorgestrel; Éthinylestradiol
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
G03AA07
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
100MCG; 20MCG
Comprimé
Lévonorgestrel 100MCG; Éthinylestradiol 20MCG
Orale
28
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-07-12
Page 1 de 61 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr ESME 21 ET Pr ESME 28 Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol, USP 100 mcg lévonorgestrel and 20 mcg éthinylestradiol comprimés Contraceptif oral Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date de révision : 16 août 2018 Contrôle de la présentation : 218551 Page 2 de 61 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT........................................................ 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 27 SURDOSAGE........................................................................................................................... 31 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE....................................................................... 31 STABILITÉ ET CONSERVATION......................................................................................... 32 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...................................................... 32 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE ....................................... 32 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE ............................................................ 34 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES....................................................................... 34 ESSAIS CLINIQUES ............. Đọc toàn bộ tài liệu