国: 欧州連合
言語: ハンガリー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
a roziglitazon, glimepirid
SmithKline Beecham Ltd
A10BD04
rosiglitazone, glimepiride
Cukorbetegségben szedett gyógyszerek
Diabetes mellitus, 2. típus
AVAGLIM jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú cukorbetegségben a betegek, akik képtelenek elérni a megfelelő vércukorszint optimális adagolás szulfonilurea monoterápia, akiknél a metformin nem megfelelő, mert a ellenjavallat vagy intolerancia.
Revision: 11
Visszavont
2006-06-27
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 48 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 49 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AVAGLIM 4 MG/4 MG FILMTABLETTA AVAGLIM 8 MG/4 MG FILMTABLETTA roziglitazon/glimepirid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - TARTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT A BENNE SZEREPLŐ INFORMÁCIÓKRA A KÉSŐBBIEKBEN IS SZÜKSÉGE LEHET. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - HA BÁRMELY MELLÉKHATÁS SÚLYOSSÁ VÁLIK, VAGY HA A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FELSOROLT MELLÉKHATÁSOKON KÍVÜL EGYÉB TÜNETET ÉSZLEL, KÉRJÜK, ÉRTESÍTSE ORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT . A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAGLIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2. TUDNIVALÓK AZ AVAGLIM SZEDÉSE ELŐTT 3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AVAGLIM-ET? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL AZ AVAGLIM-ET TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAGLIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? AZ AVAGLIM TABLETTA KÉT KÜLÖNBÖZŐ GYÓGYSZER , a _roziglitazon_ és a _glimepirid_ KOMBINÁCIÓJA . Ezt a két gyógyszert a 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG kezelésére alkalmazzák. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők szervezete vagy nem termel elég inzulint (a vércukorszint szabályozásáért felelős hormon), vagy nem reagálnak megfelelően a szervezetükben termelt inzulinra. A roziglitazon és a glimepirid együttes hatására az Ön szervezete jobban hasznosítja a termelődött inzulint, és ez segíti normális értékre csökkenteni az Ön vércukorszintjét. 2. TUDNIVALÓK AZ AVAGLIM SZEDÉSE ELŐTT Cukorbetegsége kezelésének elősegítése érdekében ugya 完全なドキュメントを読む
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍ RÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AVAGLIM 4 mg/4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg roziglitazon, roziglitazon-maleát formájában, és 4 mg glimepirid tablettánként. Segédanyag - laktózt tartalmaz (kb. 104 mg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Rózsaszín, lekerekített háromszögletű tabletta, egyik oldalán „gsk”, a másikon „4/4” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az AVAGLIM 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknek az optimálisan adagolt szulfanilurea monoterápia nem biztosít megfelelő vércukorszint beállítást, valamint akik nem kaphatnak metformint ellenjavallat vagy intolerancia miatt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Minden beteg AVAGLIM terápiáját egyénre szabottan kell meghatározni. Az AVAGLIM-kezelés megkezdése előtt a beteg megfelelő klinikai vizsgálatával kell megállapítani a hypoglykaemia kialakulásának a kockázatát (lásd 4.4 pont). Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés (általában a napi első főétkezés) előtt vagy közben. Ha egy adag kimaradt, nem szabad a következő adagot megemelni. _Olyan betegek, akiknek a glimepirid monoterápia (rendszerint 4 mg) nem biztosít _ _megfelelő_ vércukorszint beállítást _._ Az egyidejű alkalmazást kell mérlegelni, mielőtt a beteget átállítják AVAGLIM-re. Ahol az klinikailag helyes, mérlegelhető a közvetlen átállítás glimepirid monoterápiáról AVAGLIM-re. A kezdő adag 4 mg/nap roziglitazon és 4 mg/nap glimepirid (egy AVAGLIM 4 mg/4 mg tabletta formájában). _Olyan betegek, akiknél nem érhető el a vércukorszint beállítása egyéb, monoterápiában adott _ _szulfanilureával, a maximális dózis legalább felét alkalmazva (a klórpropamid kivétel 完全なドキュメントを読む