Avaglim

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-01-2011

Active ingredient:

a roziglitazon, glimepirid

Available from:

SmithKline Beecham Ltd

ATC code:

A10BD04

INN (International Name):

rosiglitazone, glimepiride

Therapeutic group:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Therapeutic area:

Diabetes mellitus, 2. típus

Therapeutic indications:

AVAGLIM jelzi, hogy a kezelés a 2-es típusú cukorbetegségben a betegek, akik képtelenek elérni a megfelelő vércukorszint optimális adagolás szulfonilurea monoterápia, akiknél a metformin nem megfelelő, mert a ellenjavallat vagy intolerancia.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Visszavont

Authorization date:

2006-06-27

Patient Information leaflet

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
48
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
49
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AVAGLIM 4 MG/4 MG FILMTABLETTA
AVAGLIM 8 MG/4 MG FILMTABLETTA
roziglitazon/glimepirid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
TARTSA MEG A BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT A BENNE SZEREPLŐ
INFORMÁCIÓKRA A KÉSŐBBIEKBEN IS
SZÜKSÉGE LEHET.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
HA BÁRMELY MELLÉKHATÁS SÚLYOSSÁ VÁLIK, VAGY HA A
BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FELSOROLT
MELLÉKHATÁSOKON KÍVÜL EGYÉB TÜNETET ÉSZLEL, KÉRJÜK,
ÉRTESÍTSE ORVOSÁT VAGY GYÓGYSZERÉSZÉT
.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAGLIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK AZ AVAGLIM SZEDÉSE ELŐTT
3.
HOGYAN KELL SZEDNI AZ AVAGLIM-ET?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
HOGYAN KELL AZ AVAGLIM-ET TÁROLNI?
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAGLIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
AZ AVAGLIM TABLETTA KÉT KÜLÖNBÖZŐ GYÓGYSZER
, a
_roziglitazon_
és a
_glimepirid_
KOMBINÁCIÓJA
. Ezt a
két gyógyszert a
2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG
kezelésére alkalmazzák.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők szervezete vagy nem
termel elég inzulint (a vércukorszint
szabályozásáért felelős hormon), vagy nem reagálnak megfelelően
a szervezetükben termelt inzulinra.
A roziglitazon és a glimepirid együttes hatására az Ön szervezete
jobban hasznosítja a termelődött
inzulint, és ez segíti normális értékre csökkenteni az Ön
vércukorszintjét.
2.
TUDNIVALÓK AZ AVAGLIM SZEDÉSE ELŐTT
Cukorbetegsége kezelésének elősegítése érdekében ugya
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍ
RÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AVAGLIM 4 mg/4 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg roziglitazon, roziglitazon-maleát formájában, és 4 mg
glimepirid tablettánként.
Segédanyag
-
laktózt tartalmaz (kb. 104 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, lekerekített háromszögletű tabletta, egyik oldalán
„gsk”, a másikon „4/4” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az AVAGLIM 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
kezelésére javasolt, akiknek az
optimálisan adagolt szulfanilurea monoterápia nem biztosít
megfelelő vércukorszint beállítást,
valamint akik nem kaphatnak metformint ellenjavallat vagy intolerancia
miatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Minden beteg AVAGLIM terápiáját egyénre szabottan kell
meghatározni. Az AVAGLIM-kezelés
megkezdése előtt a beteg megfelelő klinikai vizsgálatával kell
megállapítani a hypoglykaemia
kialakulásának a kockázatát (lásd 4.4 pont).
Az AVAGLIM-et naponta egyszer kell szedni, röviddel étkezés
(általában a napi első főétkezés) előtt
vagy közben. Ha egy adag kimaradt, nem szabad a következő adagot
megemelni.
_Olyan betegek, akiknek a glimepirid monoterápia (rendszerint 4 mg)
nem biztosít _
_megfelelő_
vércukorszint beállítást
_._
Az egyidejű alkalmazást kell mérlegelni, mielőtt a beteget
átállítják
AVAGLIM-re. Ahol az klinikailag helyes, mérlegelhető a közvetlen
átállítás glimepirid
monoterápiáról AVAGLIM-re. A kezdő adag 4 mg/nap roziglitazon és
4 mg/nap glimepirid (egy
AVAGLIM 4 mg/4 mg tabletta formájában).
_Olyan betegek, akiknél nem érhető el a vércukorszint
beállítása egyéb, monoterápiában adott _
_szulfanilureával, a maximális dózis legalább felét alkalmazva (a
klórpropamid kivétel
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient a roziglitazon, glimepirid

a roziglitazon, glimepirid

ATC code A10BD04

A10BD04

Marketed by SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (International Name) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-01-2011

Search alerts related to this product

Alerts Avaglim roziglitazon, glimepirid rosiglitazone, glimepiride

Avaglim roziglitazon, glimepirid rosiglitazone, glimepiride

View documents history

Documents history Documents history

Avaglim