Ablavar (previously Vasovist)

国: 欧州連合

言語: ギリシャ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

τρινάτριο γαδοφωσβεσέτ

から入手可能:

TMC Pharma Services Ltd.

ATCコード:

V08CA

INN（国際名）:

gadofosveset trisodium

治療群:

Μέσα αντίθεση

治療領域:

Αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού

適応症:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. Ablavar ενδείκνυται για την ενίσχυση της σκιαγράφησης στην αγγειογραφία μαγνητικού συντονισμού (CE-MRA) για την απεικόνιση της κοιλιακής χώρας και των άκρων σκάφη σε ενήλικες μόνο, με την υποψία ή γνωστή αγγειακή νόσο.

製品概要:

Revision: 10

認証ステータス:

Αποτραβηγμένος

承認日:

2005-10-03

情報リーフレット

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
22
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ABLAVAR 0,25 MMOL/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Gadofosveset
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό που σας χορηγεί το Ablavar
(ακτινολόγο) ή το
προσωπικό του νοσοκομείου/κέντρου
μαγνητικής τομογραφίας.
-
Εάν κάοια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στον
παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή ακτινολόγο σας.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ
:
1.
Τι είναι το Ablavar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Πριν σας χορηγηθεί το Ablavar
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ablavar
4.
Πιθανές παρενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Ablavar
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ABLAVAR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Ablavar είναι ένα ενέσιμο σκιαγραφικό
μέσο για τη βελτίωση της ευκρίνειας
στη διαγνωστική
απεικόνιση των αιμοφόρων αγγείων του
οργανισμο

製品の特徴

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ablavar 0,25 mmol/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
1 ml ενέσιμου διαλύματος Ablavar περιέχει
244 mg (0,25 mmol) gadofosveset trisodium ισοδύναμη
με 227 mg gadofosveset
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος
περιέχει συνολικά 2,44 g (2,50 mmol) gadofosveset
trisodium
ισοδύναμη με 2.27 g gadofosveset
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml διαλύματος
περιέχει συνολικά 3,66 g (3,75 mmol) gadofosveset
trisodium
ισοδύναμη με 3.41 g gadofosveset
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml διαλύματος
περιέχει συνολικά 4,88 g (5,00 mmol) gadofosveset
trisodium
ισοδύναμη με 4.54 g gadofosveset
Έκδοχο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
6,3 mmol νατρίου (ή 145 mg) ανά δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγρ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως υποκίτρινο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Ablavar ενδείκνυται για ενίσχυση της
σκιαγράφησης στην αγγειογραφία
μαγνητικού συντονισμού
(CE-MRA) για την απεικόνιση των αγγείων
της κοιλιακής χώρας και των άκρων,
μόνο σε ενήλικ