RevitaCAM

Nazione: Unione Europea

Lingua: croato

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

mcloksikam

Commercializzato da:

Zoetis Belgium SA

Codice ATC:

QM01AC06

INN (Nome Internazionale):

meloxicam

Gruppo terapeutico:

psi

Area terapeutica:

Oxicams

Indicazioni terapeutiche:

Olakšanje upala i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava u pasa.

Dettagli prodotto:

Revision: 5

Stato dell'autorizzazione:

povučen

Data dell'autorizzazione:

2012-02-23

Foglio illustrativo

Medicinal product no longer authorised
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg
POMOĆNE TVARI: Etilni alkohol 150 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu Žuta
koloidna disperzija
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih
poremećaja u pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od poremećaja probavnog
sustava kao što su nadraženost
i krvarenje, oštećenja funkcija jetre, srca ili bubrega ili
poremećaja krvarenja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima u dobi manjoj od 6 tjedana.
Ovo je proizvod za pse i ne smije se primjenjivati na mačkama, jer
nije pogodan za primjenu u te
životinjske vrste.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Ukoliko nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti
savjet veterinara.
Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili
hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg
rizika od povećane bubrežne toksičnosti.
Medicinal product no longer authorised
3
Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja
primjenjuje veterinarsko-
medicinski
proizvod na životinjama
Nakon primjene proizvoda operite ruke.
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)
trebaju izbjegavati kontakt s
veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Izbjegavajte izravni dodir proizvoda s kožom; ako se slučajno dogodi
izlaganje kože proizvodu,

Scheda tecnica

Medicinal product no longer authorised
1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Medicinal product no longer authorised
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
RevitaCAM 5 mg/ml sprej za usnu sluznicu za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži:
DJELATNA TVAR: Meloksikam 5 mg
POMOĆNE TVARI: Etilni alkohol 150 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu Žuta
koloidna disperzija
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ublažavanje upale i boli kod akutnih i kroničnih mišićno-koštanih
poremećaja u pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Ne primjenjivati na životinjama koje boluju od poremećaja probavnog
sustava kao što su nadraženost
i krvarenje, oštećenja funkcija jetre, srca ili bubrega ili
poremećaja krvarenja.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na
bilo koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati na psima u dobi manjoj od 6 tjedana.
Ovo je proizvod za pse i ne smije se primjenjivati na mačkama, jer
nije pogodan za primjenu u te
životinjske vrste.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Ukoliko nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti
savjet veterinara.
Izbjegavati primjenu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili
hipotenzivnih životinja, zbog mogućeg
rizika od povećane bubrežne toksičnosti.
Medicinal product no longer authorised
3
Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja
primjenjuje veterinarsko-
medicinski
proizvod na životinjama
Nakon primjene proizvoda operite ruke.
Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID)
trebaju izbjegavati kontakt s
veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Izbjegavajte izravni dodir proizvoda s kožom; ako se slučajno dogodi
izlaganje kože proizvodu,