Nazione: Unione Europea
Lingua: maltese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Anti-epilettiċi,
Epilettiji, Parzjali
Lacosamide UCB huwa indikat bħala monoterapija u terapija aġġuntiva fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, adolexxenti u tfal minn 4 snin b'epilessija.
Revision: 6
Awtorizzat
2019-08-26
125 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 126 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL PAZJENT LACOSAMIDE UCB 50 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LACOSAMIDE UCB 100 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LACOSAMIDE UCB 150 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA LACOSAMIDE UCB 200 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA lacosamide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib,jew lill-ispiżjar jew l-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Lacosamide UCB u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Lacosamide UCB 3. Kif għandek tieħu Lacosamide UCB 4. Effetti sekondarji possibli 5. Kif taħżen Lacosamide UCB 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LACOSAMIDE UCB U GЋALXIEX JINTUŻA X’INHU LACOSAMIDE UCB Lacosamide UCB fih lacosamide. Dan jappartjeni għal grupp ta’ mediċini li jissejħu “mediċini kontra l-epilessija”. Dawn il-mediċini jintużaw biex jittrattaw l-epilessija. • Int ingħatajt din il-mediċina biex tnaqqas in-numru ta’ aċċessjonijiet li għandek. GĦALXIEX JINTUŻA LACOSAMIDE UCB • Lacosamide UCB jintuża: waħdu jew flimkien ma’ mediċini oħrajn kontra l-epilessija fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal minn età ta’ sentejn u aktar biex jittratta ċertu tip ta’ epilessija kkaratterizzata bl-okkorrenza ta’ aċċessjonijiet tat-tip feġġa parzjali kemm b’ġeneralizzazzjoni sekondarja kif ukoll mingħajr. F’dan it-tip ta’ epilessija, l-aċċessjonijiet l-ewwel ikollhom effett fuq naħa waħda biss ta’ mo Leggi il documento completo
1 _ _ ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIKI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Lacosamide UCB 50 mg pilloli miksijin b’rita Lacosamide UCB 100 mg pilloli miksijin b’rita Lacosamide UCB 150 mg pilloli miksijin b’rita Lacosamide UCB 200 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA _ _ Lacosamide UCB 50 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 50 mg lacosamide. Lacosamide UCB 100 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 100 mg lacosamide. Lacosamide UCB 150 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg lacosamide. Lacosamide UCB 200 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 200 mg lacosamide. Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Lacosamide UCB 50 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita ovali, jagħtu fir-roża, b’dimensjonijiet ta’ madwar 10.4 mm x 4.9 mm, u mnaqqxin b’‘SP’ fuq naħa waħda u b’‘50’ fuq in-naħa l-oħra. Lacosamide UCB 100 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita ovali, sofor skuri b’dimensjonijiet ta’ madwar 13.2 mm x 6.1 mm, u mnaqqxin b’‘SP’ fuq naħa waħda u b’‘100’ fuq in-naħa l-oħra. Lacosamide UCB 150 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita ovali, kulur is-salamun, b’dimensjonijiet ta’ madwar 15.1 mm x 7.0 mm, u mnaqqxin b’‘SP’ fuq naħa waħda u b’‘150’ fuq in-naħa l-oħra. Lacosamide UCB 200 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli miksijin b’rita ovali, blu, b’dimensjonijiet ta’ madwar 16.6 mm x 7.8 mm, u mnaqqxin b’‘SP’ fuq naħa waħda u b’‘200’ fuq in-naħa l-oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Lacosamide UCB huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta’ aċċessjonijiet tat-tip ‘partial- onset’ kemm b’ġeneralizzazzjoni sekondarja kif ukoll mingħajr, f’adulti, adolexxenti u tfal mill-età ta’ sentejn b’epilessija. 3 Lacosamide UCB Leggi il documento completo