Nazione: Unione Europea
Lingua: lituano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
irbesartanas
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09CA04
irbesartan
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Gydymas inkstų liga pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas (žr. skyrių 5.
Revision: 7
Panaikintas
2007-01-19
90 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 91 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETĖS irbesartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra Irbesartan BMS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan BMS 3. Kaip vartoti Irbesartan BMS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Irbesartan BMS 6. Kita informacija 1. KAS YRA IRBESARTAN BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS Irbesartan BMS priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esančių receptorių, siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Irbesartan BMS neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis. Medikamentas lėtina ligonių, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo progresavimą. Irbesartan BMS vartojamas: didelio kraujospūdžio ligai ( _pirminei hipertenzijai_ ) gydyti; II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IRBESARTAN BMS IRBESARTAN BMS VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra ALERGIJA (padidėjęs jautrumas) i rbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Irbesartan BMS medžiagai; jeigu esate DAUGIAU NEI 3 MĖNESIUS NĖŠČIA . Taip pat yra geriau vengti Irbesarta Leggi il documento completo
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan BMS 75 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tabletėje yra 75 mg irbesartano. Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 15,37 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletės. Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje pusėje yra širdies formos įspaudas, kitoje - skaitmuo “2771”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos gydymas. Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių nefropatijos gydymas; Irbesartan BMS vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Ją galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač ligonius, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones. Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos. Įrodyta, jog kartu su Irbesartan BMS vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr. 4.5 skyrių). Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Vėliau ją reikia palaipsniui padidinti iki tinkamiausios palaikomosios, t. y. 300 mg. Teigiamas Irbesartan BMS poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 5.1 skyrių). Inkstų nepakankamumas. Ligonia Leggi il documento completo