Irbesartan BMS

Riik: Euroopa Liit

keel: leedu

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

irbesartanas

Saadav alates:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kood:

C09CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irbesartan

Terapeutiline rühm:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Terapeutiline ala:

Hipertenzija

Näidustused:

Esminės hipertenzijos gydymas. Gydymas inkstų liga pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas (žr. skyrių 5.

Toote kokkuvõte:

Revision: 7

Volitamisolek:

Panaikintas

Loa andmise kuupäev:

2007-01-19

Infovoldik

90
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
91
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETĖS
irbesartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Irbesartan BMS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan BMS
3.
Kaip vartoti Irbesartan BMS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Irbesartan BMS
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA IRBESARTAN BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Irbesartan BMS priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II
receptorių antagonistų, grupei.
Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie
kraujagyslėse esančių receptorių,
siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Irbesartan BMS
neleidžia angiotenzinui II jungtis
prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji
raumenys, mažėja kraujospūdis.
Medikamentas lėtina ligonių, sergančių didelio kraujospūdžio
liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų
nepakankamumo progresavimą.
Irbesartan BMS vartojamas:
didelio kraujospūdžio ligai (
_pirminei hipertenzijai_
) gydyti;
II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs
kraujospūdis ir laboratorinių
tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IRBESARTAN BMS
IRBESARTAN BMS VARTOTI NEGALIMA:
jeigu yra
ALERGIJA
(padidėjęs jautrumas) i
rbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Irbesartan BMS
medžiagai;
jeigu esate
DAUGIAU NEI 3 MĖNESIUS NĖŠČIA
. Taip pat yra geriau vengti Irbesarta

Toote omadused

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irbesartan BMS 75 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tabletėje yra 75 mg irbesartano.
Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 15,37 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletės.
Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje
pusėje yra širdies formos įspaudas,
kitoje - skaitmuo “2771”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių
nefropatijos gydymas; Irbesartan BMS
vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių
(žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama
kartą per parą, yra 150 mg. Ją
galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį
24 valandas paprastai reguliuoja
geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač
ligonius, kuriems atliekama
hemodializė,
ir vyresnius negu 75 metų žmones.
Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima
arba paros dozę didinti iki
300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo
hipertenzijos. Įrodyta, jog kartu su
Irbesartan BMS vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido,
poveikis kraujospūdžiui būna
adityvus (žr. 4.5 skyrių).
Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų
ligai gydyti pradinė dozė, vartojama
kartą per parą, yra 150 mg. Vėliau ją reikia palaipsniui padidinti
iki tinkamiausios palaikomosios, t. y.
300 mg. Teigiamas Irbesartan BMS poveikis hipertenzija ir II tipo
cukriniu diabetu sergančių ligonių
inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota
kartu su kitais antihipertenziniais
preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 5.1 skyrių).
Inkstų nepakankamumas.
Ligonia