Irbesartan BMS

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-11-2009

Active ingredient:

irbesartanas

Available from:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Therapeutic area:

Hipertenzija

Therapeutic indications:

Esminės hipertenzijos gydymas. Gydymas inkstų liga pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas (žr. skyrių 5.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2007-01-19

Patient Information leaflet

                                90
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
91
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IRBESARTAN BMS 75 MG TABLETĖS
irbesartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Irbesartan BMS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan BMS
3.
Kaip vartoti Irbesartan BMS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Irbesartan BMS
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA IRBESARTAN BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Irbesartan BMS priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II
receptorių antagonistų, grupei.
Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie
kraujagyslėse esančių receptorių,
siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Irbesartan BMS
neleidžia angiotenzinui II jungtis
prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji
raumenys, mažėja kraujospūdis.
Medikamentas lėtina ligonių, sergančių didelio kraujospūdžio
liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų
nepakankamumo progresavimą.
Irbesartan BMS vartojamas:
didelio kraujospūdžio ligai (
_pirminei hipertenzijai_
) gydyti;
II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs
kraujospūdis ir laboratorinių
tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IRBESARTAN BMS
IRBESARTAN BMS VARTOTI NEGALIMA:
jeigu yra
ALERGIJA
(padidėjęs jautrumas) i
rbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Irbesartan BMS
medžiagai;
jeigu esate
DAUGIAU NEI 3 MĖNESIUS NĖŠČIA
. Taip pat yra geriau vengti Irbesarta
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irbesartan BMS 75 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tabletėje yra 75 mg irbesartano.
Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 15,37 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletės.
Jos yra baltos arba balkšvos, abipusiai išgaubtos, ovalios, vienoje
pusėje yra širdies formos įspaudas,
kitoje - skaitmuo “2771”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas.
Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių
nefropatijos gydymas; Irbesartan BMS
vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių
(žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji dozė, vartojama
kartą per parą, yra 150 mg. Ją
galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį
24 valandas paprastai reguliuoja
geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač
ligonius, kuriems atliekama
hemodializė,
ir vyresnius negu 75 metų žmones.
Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima
arba paros dozę didinti iki
300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo
hipertenzijos. Įrodyta, jog kartu su
Irbesartan BMS vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido,
poveikis kraujospūdžiui būna
adityvus (žr. 4.5 skyrių).
Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų
ligai gydyti pradinė dozė, vartojama
kartą per parą, yra 150 mg. Vėliau ją reikia palaipsniui padidinti
iki tinkamiausios palaikomosios, t. y.
300 mg. Teigiamas Irbesartan BMS poveikis hipertenzija ir II tipo
cukriniu diabetu sergančių ligonių
inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota
kartu su kitais antihipertenziniais
preparatais, kad reikiamai mažėtų kraujospūdis (žr. 5.1 skyrių).
Inkstų nepakankamumas.
Ligonia
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient irbesartanas

irbesartanas

ATC code C09CA04

C09CA04

Marketed by Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (International Name) irbesartan

irbesartan

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-11-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 26-11-2009
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 26-11-2009
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-11-2009

Search alerts related to this product

Alerts Irbesartan BMS irbesartanas

Irbesartan BMS irbesartanas

View documents history

Documents history Documents history

Irbesartan BMS