Skilarence
Nazione: Unione Europea
Lingua: bulgaro
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Foglio illustrativo
(PIL)
27-09-2022
Scheda tecnica
(SPC)
27-09-2022
Relazione pubblica di valutazione
(PAR)
27-09-2017
Principio attivo:
диметил фумарат
Commercializzato da:
Almirall S.A
Codice ATC:
L04AX07
INN (Nome Internazionale):
dimethyl fumarate
Gruppo terapeutico:
Имуносупресори
Area terapeutica:
псориазис
Indicazioni terapeutiche:
Skilarence е показан за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при възрастни, нуждаещи се от системна лекарствена терапия.
Dettagli prodotto:
Revision: 11
Stato dell'autorizzazione:
упълномощен
Data dell'autorizzazione:
2017-06-23
Foglio illustrativo
28
Б. ЛИСТОВКА
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
SKILARENCE 30 MG СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ ТАБЛЕТКИ
диметилфумарат
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Skilarence и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Skilarence
3.
Как да приемате Skilarence
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Skilarence
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SKILARENCE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SKILARENCE
Skilarence е лекарство, което съдържа
активното вещество диметилфумарат.
Д
Leggi il documento completo
Scheda tecnica
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Skilarence 30 mg стомашно-устойчиви таблетки
Skilarence 120 mg стомашно-устойчиви таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Skilarence 30 mg
стомашно-устойчиви таблетки
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 30 mg диметилфумарат.
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 34,2 mg лактоза (като монохидрат).
Skilarence 120 mg стомашно-устойчиви таблетки
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 120 mg диметилфумарат.
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка стомашно-устойчива таблетка
съдържа 136,8 mg лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчива таблетка.
Skilarence 30 mg стомашно-устойчиви таблетки
Бяла, филмирана, кръгла,
двойноизпъкнала таблетка с диаметър
приблизително 6,8 mm.
Skilarence 120 mg стомашно-устойчиви таблетки
Синя, филмирана, кръгла,
двойноизпъкнала таблетка с диаметър
приблизително 11,6 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Skilarence е показан за лечение на умерено
тежък до тежък плакатен псориазис при
възрастни,
които се нуждаят от систем
Leggi il documento completo
