Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner, milbemycin oxime
Elanco GmbH
QP54AB51
lotilaner / milbemycin oxime
Cani
Endectocides
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
autorizzato
2021-04-14
18 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 19 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (1,4‒2,8 KG) CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (> 2,8‒5,5 KG) CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (> 5,5‒11 KG) CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (> 11‒22 KG) CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (> 22‒45 KG) 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg compresse masticabili per cani (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg compresse masticabili per cani (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg compresse masticabili per cani (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg compresse masticabili per cani (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg compresse masticabili per cani (> 22‒45 kg) 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa masticabile contiene: CREDELIO PLUS COMPRESSE MASTICABILI LOTILANER (MG) MILBEMICINA OSSIMA (MG) Cani (1,4‒2,8 kg) 56,25 2,11 Cani (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 4,22 Cani (> 5,5‒11 kg) 225 8,44 Cani (> 11‒22 kg) 450 16,88 Cani (> 22‒45 kg) 900 33,75 Compressa masticabile rotonda biconvessa di colore dal bianco al beige con macchie brunastre. 4. INDICAZIONE(I) Per l’uso in cani con o a rischio di infestazioni/infezioni miste da zecche, pulci, nematodi gastrointestinali, dirofilaria cardiopolmonare e/o strongili polmonari. Questo medicinale veterinario è indicato per l’uso quando è richiesto contemporaneamente un trattamento cont Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg compresse masticabili per cani (1,4‒2,8 kg) Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg compresse masticabili per cani (> 2,8‒5,5 kg) Credelio Plus 225 mg/8,44 mg compresse masticabili per cani (> 5,5‒11 kg) Credelio Plus 450 mg/16,88 mg compresse masticabili per cani (> 11‒22 kg) Credelio Plus 900 mg/33,75 mg compresse masticabili per cani (> 22‒45 kg) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPI ATTIVI: Ogni compressa masticabile contiene: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compressa masticabile rotonda biconvessa di colore dal bianco al beige con macchie brunastre e bordi smussati, con la lettera “I” incisa su un lato della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per l’uso in cani con, o a rischio di, infestazioni/infezioni miste da zecche, pulci, nematodi gastrointestinali, dirofilaria cardiopolmonare e/o strongili polmonari. Questo medicinale veterinario è indicato per l’uso quando è richiesto contemporaneamente un trattamento contro zecche/pulci e nematodi gastrointestinali o un trattamento contro zecche/pulci e la prevenzione della filariosi cardiopolmonare/angiostrongilosi. Zecche e pulci Per il trattamento delle infestazioni da zecche ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus _ e _ I. hexagonus_ ) e da pulci ( _Ctenocephalides felis _ e _C. canis_ ) nei cani. Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività zecchicida e pulcicida per 1 mese. Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). CREDELIO PLUS COMPRESSE LOTILANER MILBEMICINA OSSIMA Cani (1,4‒2,8 kg) 56,25 mg 2,11 mg Cani (> 2,8‒5,5 kg) 112,5 mg 4,22 mg Cani (> 5,5 Leggi il documento completo