Credelio Plus

Country: Եվրոպական Միություն

language: իտալերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

lotilaner, milbemycin oxime

MAH:

Elanco GmbH

ATC_code:

QP54AB51

INN:

lotilaner / milbemycin oxime

therapeutic_group:

Cani

therapeutic_area:

Endectocides

therapeutic_indication:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

authorization_status:

autorizzato

authorization_date:

2021-04-14

PIL

18
B.
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
19
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>
5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI (>
22‒45 KG)
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO
DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Germania
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg compresse masticabili per cani
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg compresse masticabili per cani (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg compresse masticabili per cani (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg compresse masticabili per cani (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg compresse masticabili per cani (>
22‒45 kg)
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa masticabile contiene:
CREDELIO PLUS COMPRESSE
MASTICABILI
LOTILANER (MG)
MILBEMICINA OSSIMA (MG)
Cani (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Cani (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Cani (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Cani (> 11‒22 kg)
450
16,88
Cani (> 22‒45 kg)
900
33,75
Compressa masticabile rotonda biconvessa di colore dal bianco al beige
con macchie brunastre.
4.
INDICAZIONE(I)
Per l’uso in cani con o a rischio di infestazioni/infezioni miste da
zecche, pulci, nematodi
gastrointestinali, dirofilaria cardiopolmonare e/o strongili
polmonari. Questo medicinale veterinario è
indicato per l’uso quando è richiesto contemporaneamente un
trattamento cont

SPC

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg compresse masticabili per cani
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg compresse masticabili per cani (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg compresse masticabili per cani (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg compresse masticabili per cani (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg compresse masticabili per cani (>
22‒45 kg)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa masticabile contiene:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa masticabile rotonda biconvessa di colore dal bianco al beige
con macchie brunastre e bordi
smussati, con la lettera “I” incisa su un lato della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’uso in cani con, o a rischio di, infestazioni/infezioni miste
da zecche, pulci, nematodi
gastrointestinali, dirofilaria cardiopolmonare e/o strongili
polmonari.
Questo medicinale veterinario è indicato per l’uso quando è
richiesto contemporaneamente un
trattamento contro zecche/pulci e nematodi gastrointestinali o un
trattamento contro zecche/pulci e la
prevenzione della filariosi cardiopolmonare/angiostrongilosi.
Zecche e pulci
Per il trattamento delle infestazioni da zecche (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus _
e
_ I. hexagonus_
) e da pulci (
_Ctenocephalides felis _
e
_C. canis_
) nei cani.
Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente
attività zecchicida e pulcicida
per 1 mese.
Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per il
controllo della dermatite allergica da pulci (DAP).
CREDELIO PLUS COMPRESSE
LOTILANER
MILBEMICINA OSSIMA
Cani (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Cani (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Cani (> 5,5�