APO-TERIPARATIDE INJECTION Solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Tériparatide

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

H05AA02

INN (Nome Internazionale):

TERIPARATIDE

Dosaggio:

250MCG

Forma farmaceutica:

Solution

Composizione:

Tériparatide 250MCG

Via di somministrazione:

Sous-cutanée

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

PARATHYROID AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150152001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2020-05-08

Scheda tecnica

Page 1 de 52
MONOGRAPHIE
PR
APO-TERIPARATIDE INJECTABLE
tériparatide injectable, USP
Solution stérile pour injection sous-cutanée,
250 mcg/mL dans un stylo-injecteur pré-rempli contenant 2,4 mL
Agent ostéoformateur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
N
o
de contrôle : 212836
Date de révision:
1 mai 2020
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................................
3
DESCRIPTION
...................................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................................
12
SURDOSAGE
...................................................................................................................................................
13
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................................................
13
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................