APO-TERIPARATIDE INJECTION Solution
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
01-05-2020
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Ingrédients actifs:
Tériparatide
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
H05AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
TERIPARATIDE
Dosage:
250MCG
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
Tériparatide 250MCG
Mode d'administration:
Sous-cutanée
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
PARATHYROID AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150152001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2020-05-08
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE
PR
APO-TERIPARATIDE INJECTABLE
tériparatide injectable, USP
Solution stérile pour injection sous-cutanée,
250 mcg/mL dans un stylo-injecteur pré-rempli contenant 2,4 mL
Agent ostéoformateur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
N
o
de contrôle : 212836
Date de révision:
1 mai 2020
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................................
3
DESCRIPTION
...................................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................................
12
SURDOSAGE
...................................................................................................................................................
13
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................................................
13
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................
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