APO-TERIPARATIDE INJECTION Solution
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-05-2020
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Active ingredient:
Tériparatide
Available from:
APOTEX INC
ATC code:
H05AA02
INN (International Name):
TERIPARATIDE
Dosage:
250MCG
Pharmaceutical form:
Solution
Composition:
Tériparatide 250MCG
Administration route:
Sous-cutanée
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
PARATHYROID AGENTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150152001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2020-05-08
Summary of Product characteristics
Page 1 de 52
MONOGRAPHIE
PR
APO-TERIPARATIDE INJECTABLE
tériparatide injectable, USP
Solution stérile pour injection sous-cutanée,
250 mcg/mL dans un stylo-injecteur pré-rempli contenant 2,4 mL
Agent ostéoformateur
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
N
o
de contrôle : 212836
Date de révision:
1 mai 2020
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................................
3
DESCRIPTION
...................................................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................................
12
SURDOSAGE
...................................................................................................................................................
13
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................................................
13
CONSERVATION ET STABILITÉ
....................................................................................
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