Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vöxtur - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - sómatrópín biopartners er ætlað til meðferðar með innrænu vaxtarhormóni hjá fullorðnum með vaxtarhormónskort (adult-onset-growth hormone deficiency). fullorðinn-upphaf: sjúklingar með ghd í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón án skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka ghd. barnæsku-upphaf: Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað ghd (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt skal prófanir eftir að vöxt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt-þáttur-ég (Útkoma-ég) styrk (< -2 standard-frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sögu sjúklinga er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu-c-veira (hcv) sýkingu í fullorðnir, börn þriggja ára og eldri og unglingar og verður aðeins hægt að nota eins og hluti af blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b. ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun við notkun ríbavírin með öðrum tegundum interferóns (i. ekki alfa-2b). barnaleg patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir lifrarbólgu c veiru ríbósakjarnsýra (hcv-rna) (sjá kafla 4. 4)börn þriggja ára og eldri og adolescentsribavirin sjúklinga er ætlað fyrir notkun, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b, fyrir meðferð börn þriggja ára og eldri og unglingar, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákvörðun um að ekki á að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4. fyrri-meðferð-bilun patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið síðan (sjá kafla 5.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - sýklalyf fyrir almenn nota, - gæta er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með sjúkrahúsi, keypti lungnabólgu þar á meðal öndunarvél-í tengslum lungnabólgu, vitað eða grunur leikur á að vera af völdum meticillín-þola Þegar sýkt merkið bit (meÐaltal). gæta skal aðeins notaður í aðstæður þar sem það er vitað eða grun um að aðrir kostir eru ekki við hæfi. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - insúlín aspart - sykursýki - lyf notuð við sykursýki - kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi, Æxli drep þáttur alfa (fengu-a) hemlar

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzúmab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancermetastatic barn cancerogivri er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð brjóstakrabbamein (bein):eitt og sér fyrir meðferð sjúklinga sem hafa fengið að minnsta kosti tvær lyfjameðferð meðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. Áður en lyfjameðferð hlýtur að hafa með að minnsta kosti anthracycline og taxane nema eru sjúklingar óhæf til þessara meðferða. hormón viðtaka jákvæð sjúklingar verða einnig að hafa ekki hormóna meðferð, nema sjúklinga eru ekki við hæfi fyrir þessum treatmentsin ásamt paclitaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur og fyrir hvern anthracycline er ekki suitablein ásamt docetaxel fyrir meðferð sjúklinga sem hafa ekki fengið lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum diseasein ásamt arómatasatálma fyrir meðferð tíðahvörf sjúklinga með hormón-viðtaka jákvæð bein, ekki áður meðhöndluð með trastuzumab. snemma brjóstakrabbamein ogivri er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð snemma brjóstakrabbamein (ebc):eftir aðgerð, lyfjameðferð (formeðferð eða viðbótar) og geislameðferð (ef við)eftir viðbótar lyfjameðferð með doxórúbicíns og cýklófosfamíði, ásamt paclitaxel eða docetaxelin ásamt viðbótar lyfjameðferð samanstendur af docetaxel og carboplatín. ásamt formeðferð lyfjameðferð eftir viðbótar ogivri meðferð, fyrir staðnum háþróaður (þar á meðal æsandi) sjúkdóm eða æxli > 2 cm í þvermál. ogivri skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum eða ebc sem æxli hafa annað hvort her2 yfirtjáningu eða her2 gene verða eins og ræðst af nákvæm og staðfest prófi. sjúklingum maga cancerogivri ásamt capecitabine eða 5-fluorouracil og cisplatíni er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með her2 jákvæð sjúklingum með krabbamein í maga eða maga-og mótum sem hafa ekki fengið fyrirfram gegn krabbameini fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. ogivri skal aðeins notaður í sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga (mgc) sem æxli hafa her2 yfirtjáningu eins og skilgreind af ihc2+ og staðfestingar sish eða fiskur vegna, eða með ihc 3+ niðurstöðu. nákvæm og staðfest prófi aðferðir ætti að nota.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - Ónæmiskerfið sera og mótefni, - fyrirbyggja lifrarbólgu b veira (hbv) aftur sýkingu í hbsag og hbv-dna neikvæð fullorðinn sjúklingar að minnsta kosti einn viku eftir lifrarígræðslu fyrir lifrarbólgu b völdum lifrarbilun. afbrigði hbv-dna ætti að vera staðfest innan síðustu 3 mánaða fyrir olt. sjúklingar ættu að vera hbsag neikvæðar áður en meðferð hefst. samhliða nota af fullnægjandi virostatic lyf ætti að vera talin standard lifrarbólgu b aftur sýkingu fyrirbyggja.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - börn poulationlong-tíma meðferð börn (2 til 11 ára) og unglingar (12 til 18 ára) með vöxt bilun vegna ófullnægjandi útskrift eðlilega innræn vaxtarhormón. meðferð á stuttum vexti í börn með turner heilkenni, staðfest af litning greiningu. meðferð seinkun á vexti í leik-kynþroska börn með langvarandi nýrnabilun. fullorðinn patientsreplacement meðferð í fullorðnir með áberandi vaxtarhormón skort á annaðhvort barnæsku - eða fullorðnum-upphaf uppruna. sjúklingar með alvarlega vaxtarhormón skort í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón ekki verið að skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka vaxtarhormón skort. Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað vaxtarhormón skort (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt próf ætti að vera mælt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt þáttur-1 (Útkoma-1) styrk (< 2 standard frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Önnur æxlishemjandi lyf - removab er ætlað til að meðhöndla illkynja öndunarfærasjúkdóma hjá sjúklingum með epcam jákvæða krabbamein þar sem hefðbundin meðferð er ekki tiltæk eða ekki lengur unnt.