Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - blóðrauði, ofsakláði - Ónæmisbælandi lyf - soliris er ætlað í fullorðna og börn fyrir meðferð:paroxysmal nóttu haemoglobinuria (pnh). sönnunargögn klínískum gagn er sýnt í sjúklinga með haemolysis með klínískum einkenni(s) marks um hár sjúkdómur starfsemi, óháð blóðgjöf sögu (sjá kafla 5. Óhefðbundin blóðlýsu uremic (ahus). soliris er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð:svarar almenn vöðvaslensfár (gmg) í sjúklingum sem eru anti-asetýlkólíns viðtaka (achr) mótefni-jákvæð (sjá kafla 5. neuromyelitis optica svið röskun (nmosd) í sjúklingum sem eru anti-aquaporin-4 (aqp4) mótefni-jákvæð við köstum auðvitað sjúkdómsins.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - ritonavír er ætlað í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum til meðferðar á hiv-1-sýktum sjúklingum (fullorðnir og börn, tveggja ára og eldri).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - stífkrampatoxíð - Ónæmisfræðilegar upplýsingar fyrir hófdýr - hestar - virk ónæmisaðgerð hrossa frá 6 mánaða aldri gegn stífkrampa til að koma í veg fyrir dauðsföll. upphaf friðhelgi: 2 vikum eftir að aðal bólusetningu courseduration friðhelgi: 17 mánuðum eftir að aðal bólusetningu auðvitað, 24 mánuðum eftir fyrsta endurbólusetning.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - hestar inflúensuveirustofnanir: a / equine-2 / south africa / 4/03, a / equine-2 / newmarket / 2/93, stífkrampa - hrossum inflúensu veira + clostridium - hestar - virk ónæmisaðgerð hrossa frá sex mánaða aldri gegn hestum inflúensu til að draga úr klínískum einkennum og útskilnaði veiru eftir sýkingu og virk ónæmisaðgerð gegn stífkrampa til að koma í veg fyrir dánartíðni.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - lifandi eyðing-stökkbreytt streptococcus equi stofn tw928 - Ónæmisfræðilegar upplýsingar fyrir hófdýr - hestar - fyrir ónæmisaðgerðir hesta gegn streptococcus equi til að draga úr klínískum einkennum og tilkomu eitlafrumukrabbameins. upphaf ónæmis: upphaf ónæmis er staðfest sem tveggja vikna eftir grunnbólusetningu. lengd ónæmis: lengd ónæmis er í allt að þrjá mánuði. bóluefnið er ætlað til notkunar hjá hestum þar sem hætta hefur verið á streptococcus equi sýkingu, vegna snertingar við hesta frá svæðum þar sem þessi sýkill er vitað að vera til staðar, e. hesthús með hesta sem ferðast til sýninga eða keppna á slíkum svæðum, eða hesthúsum sem fá eða hafa lifandi hesta frá slíkum svæðum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - hestar inflúensuveirustofnanir: a / hestur-2 / suður afríka / 4/03, a / hestur-2 / newmarket / 2/93 - hrossum inflúensu veira - hestar - virk ónæmisaðgerð hrossa frá sex mánaða aldri gegn hestum inflúensu til að draga úr klínískum einkennum og útskilnaði vírusa eftir sýkingu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - óvirkt kimhverfisbragðveirustofn yf-wn - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - hestar - virk bólusetningar hesta gegn west níl veira (wnv) til að draga úr klínískum merki um sjúkdóminn og sár í heilanum og til að draga úr viraemia. upphaf ónæmis: 2 vikum eftir grunnbólusetningu með tveimur inndælingum. lengd ónæmis: 12 mánuðir.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - mergæxli - Æxlishemjandi lyf - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.