Xyrem Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

xyrem

ucb pharma ltd - natríumoxýbat - cataplexy; narcolepsy - Önnur lyf í taugakerfinu - meðferð við narkólsi með kataplexi hjá fullorðnum sjúklingum.

Viracept Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

viracept

roche registration ltd. - nelfínavír - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - viracept er ætlað í antiretroviral samsetning meðferð manna-ónæmisgalla-veira (hiv-1)-sýkt fullorðnir, unglingum og börn þriggja ára og eldri. Í próteasa-hemil (pi)-upplifað sjúklingar, val nelfínavír ætti að vera byggt á einstökum veiru mótstöðu próf og meðferð sögu.

Ultomiris Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - blóðrauði, ofsakláði - valdar ónæmisbælandi lyf - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Innovax-ND-IBD Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ibd

intervet international b.v. - klefi-í tengslum lifandi skal læknir hafa tyrklandi herpesveiru (álag hvp360), tjá samruna prótín nd veirunni og vp2 prótín ibd veira - fugla herpesvírusinn (marek er sjúkdómur) + fugla smitandi bursal sjúkdómur veira (gumboro sjúkdómur) + newcastle sjúkdómur veira/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Innovax-ND-ILT Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

innovax-nd-ilt

intervet international b.v. - cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain hvt/ndv/ilt) expressing the fusion protein of newcastle disease virus and the glycoproteins gd and gi of infectious laryngotracheitis virus - Ónæmissjúkdómar fyrir fugla - embryonated chicken eggs; chicken - for active immunisation of one-day-old chicks or embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by avian infectious laryngotracheitis (ilt) virus and marek’s disease (md) virus.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - dócetaxel þríhýdrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Æxlishemjandi lyf - brjóst cancertaxespira ásamt doxórúbicíns og cýklófosfamíði er ætlað til viðbótar meðferð sjúklinga með:nýtilegt hnút-jákvæð brjóstakrabbamein;nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein. fyrir sjúklinga með nýtilegt hnút-neikvæð brjóstakrabbamein, viðbótar meðferð ætti að vera bundin við sjúklinga rétt til að fá lyfjameðferð samkvæmt á alþjóðavettvangi komið skilyrði fyrir aðal meðferð snemma brjóstakrabbamein. taxespira ásamt doxórúbicíns er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein sem hafa ekki áður fengið frumudrepandi meðferð fyrir þessu ástandi. taxespira sér er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi meðferð. fyrri krabbameinslyfjameðferð ætti að hafa innihaldið anthracycline eða alkýlerandi efni. taxespira ásamt trastuzumab er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með brjóstakrabbamein sem æxli yfir tjá her2 og sem áður hefur ekki fengið lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. taxespira ásamt capecitabine er ætlað fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða brjóstakrabbamein eftir bilun frumudrepandi lyfjameðferð. fyrri meðferð ætti að hafa innihaldið anthracyclin. ekki lítinn klefa lungnakrabbamein taxespira fram fyrir sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun af áður en lyfjameðferð. taxespira ásamt cisplatíni er ætlað fyrir sjúklinga með unresectable, á staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabba, í sjúklingar sem hafa ekki áður fengið lyfjameðferð í þessu ástandi. krabbamein í blöðruhálskirtli taxespira ásamt prednisone eða prednisólóni er ætlað fyrir sjúklinga með hormón svarar sjúklingum krabbamein í blöðruhálskirtli. krabbamein í maga taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum með krabbamein í maga, þar á meðal krabbamein í maga junction, sem ekki hafa fengið áður en lyfjameðferð fyrir sjúklingum sjúkdómur. höfðinu og hálsinn krabbamein taxespira ásamt cisplatíni og 5-fluorouracil er ætlað til að framkalla meðferð sjúklinga með staðnum háþróaður æxli klefi krabbamein í höfðinu og hálsinn.

Kabiven Perifer Innrennslislyf, fleyti Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

kabiven perifer innrennslislyf, fleyti

fresenius kabi ab - soya-bean oil refined; glucosum; alaninum inn; arginine; aspartic acid; glutamic acid; glycine; histidinum inn; isoleucinum inn; leucinum inn; lysinum inn; methioninum inn; phenylalaninum inn; proline; serine; threoninum inn; tryptophanum inn; tyrosinum inn; valine; magnesii sulfas; kalii chloridum; sodium acetate trihydrate; natrii glycerophosphas; calcium chloride dihydrate - innrennslislyf, fleyti

Kabiven Innrennslislyf, fleyti Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

kabiven innrennslislyf, fleyti

fresenius kabi ab - soya-bean oil refined; glucosum; alaninum inn; arginine; aspartic acid; glutamic acid; glycine; histidinum inn; isoleucinum inn; leucinum inn; lysinum inn; methioninum inn; phenylalaninum inn; proline; serine; threoninum inn; tryptophanum inn; tyrosinum inn; valine; natrii glycerophosphas; magnesii sulfas; kalii chloridum; sodium acetate trihydrate; calcium chloride dihydrate - innrennslislyf, fleyti

SmofKabiven Innrennslislyf, fleyti Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

smofkabiven innrennslislyf, fleyti

fresenius kabi ab - alaninum inn; argininum inn; glycinum inn; histidinum inn; isoleucinum inn; leucinum inn; lysinum asetat; methioninum inn; phenylalaninum inn; prolinum inn; serinum inn; taurinum inn; threoninum inn; tryptophanum inn; tyrosinum inn; valinum inn; calcii chloridum; natrii glycerophosphas; magnesii sulfas; kalii chloridum; natrii acetas; zinci sulfas; glucosum; soiae oleum raffinatum; triglycerides medium chain; olivae oleum raffinatum; piscis oleum omega-3 acidis abundans - innrennslislyf, fleyti

SmofKabiven Elektrolytfri Innrennslislyf, fleyti Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

smofkabiven elektrolytfri innrennslislyf, fleyti

fresenius kabi ab - alaninum inn; argininum inn; glycinum inn; histidinum inn; isoleucinum inn; leucinum inn; lysinum asetat; methioninum inn; phenylalaninum inn; prolinum inn; serinum inn; taurinum inn; threoninum inn; tryptophanum inn; tyrosinum inn; valinum inn; glucosum; soiae oleum raffinatum; triglycerides medium chain; olivae oleum raffinatum; piscis oleum omega-3 acidis abundans - innrennslislyf, fleyti