Pritor

Country: Evrópusambandið

Tungumál: sænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Telmisartan

Fáanlegur frá:

Bayer AG

ATC númer:

C09CA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

telmisartan

Meðferðarhópur:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Lækningarsvæði:

hypertension

Ábendingar:

HypertensionTreatment av essentiell hypertoni hos vuxna. Hjärt-preventionReduction av kardiovaskulär sjuklighet hos patienter med manifest atherothrombotic hjärt-och kärlsjukdomar (historia av hjärtinfarkt, stroke eller perifer arteriell sjukdom), eller typ-2-diabetes mellitus med dokumenterade mål organskada.

Vörulýsing:

Revision: 29

Leyfisstaða:

auktoriserad

Leyfisdagur:

1998-12-11

Upplýsingar fylgiseðill

37
B. BIPACKSEDEL
38
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRITOR 20 MG TABLETTER
telmisartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pritor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pritor
3.
Hur du använder Pritor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pritor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRITOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pritor tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är ett kroppseget
ämne som får blodkärlen att dras samman, vilket leder till att
blodtrycket stiger. Pritor hämmar denna
effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och
blodtrycket sjunker.
PRITOR ANVÄNDS FÖR att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell
hypertension hos vuxna. Essentiell
betyder att det höga blodtrycket inte orsakas av någon annan
sjukdom.
Högt blodtryck som inte behandlas, kan medföra skador på
blodkärlen i flera organ. Detta kan leda till
hjärtattacker, hjärt- eller njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symtom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att kontrollera om det
ligger inom normalvärdena.
PRITOR ANVÄNDS OCKSÅ FÖR att minska antalet hjärt/kärl-händelser
(som hjärtattack eller
stroke/hjärnblödning) hos vuxna som är i riskgruppen på grund av
minskad eller blockerad
blodtillf

Vara einkenni

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pritor 20 mg tabletter
Pritor 40 mg tabletter
Pritor 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pritor 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 20 mg telmisartan.
Pritor 40 mg tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan.
Pritor 80 mg tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje 20 mg tablett innehåller 84 mg sorbitol (E 420).
Varje 40 mg tablett innehåller 169 mg sorbitol (E 420).
Varje 80 mg tablett innehåller 338 mg sorbitol (E 420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Pritor 20 mg tabletter
Vit rund tablett 2,5 mm märkt med koden 50H på ena sidan och
företagslogo på den andra sidan.
Pritor 40 mg tabletter
Vit oval tablett 3,8 mm märkt med koden 51H på ena sidan.
Pritor 80 mg tabletter
Vit oval tablett 4,6 mm märkt med koden 52H på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Kardiovaskulär prevention
Reduktion av kardiovaskulär morbiditet hos vuxna med:

etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (tidigare
kranskärlssjukdom, stroke eller
perifer vaskulär sjukdom) eller

typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av essentiell hypertoni_
Den vanliga effektiva dosen är 40 mg en gång dagligen. Vissa
patienter kan ha effekt redan av en
dagsdos på 20 mg. Hos patienter som inte uppnår avsett blodtryck kan
dosen telmisartan ökas till
maximalt 80 mg en gång dagligen. Alternativt kan telmisartan
användas i kombination med ett
tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv
blodtryckssänkande effekt tillsammans
med telmisartan. Vid överväganden beträffande dosökning är det
viktigt att komma ihåg att maximal
antihypertensiv effekt vanligen uppnås 4 till 8 veckor efter
initiering av behandlingen (se avsnitt 5.1).
_Kardiovaskulär p