Zolvix
Country: Evrópusambandið
Tungumál: ungverska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-03-2021
Vara einkenni
(SPC)
18-03-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
21-01-2014
Virkt innihaldsefni:
monepantel
Fáanlegur frá:
Elanco GmbH
ATC númer:
QP52AX09
INN (Alþjóðlegt nafn):
monepantel
Meðferðarhópur:
Juh
Lækningarsvæði:
Anthelmintics,
Ábendingar:
Zolvix belsőleges oldat egy széles spektrumú féreghajtó a kezelés kontroll -, a gyomor-bélrendszeri fertőzések, paraziták, kapcsolódó betegségek, a bárány, beleértve a bárányok, hoggets, tenyész kos, juh. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * beleértve a gátolt lárvák. Az állatgyógyászati készítmény ellen hatékony törzsek ezek a paraziták ellenálló (pro)benzimidazoles, levamisolt be, morantel, makrociklikus laktonok, H. szalicil-anilidekkel szemben ellenálló törzsek.
Vörulýsing:
Revision: 14
Leyfisstaða:
Felhatalmazott
Leyfisdagur:
2009-11-04
Upplýsingar fylgiseðill
13
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
14
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Z
OLVIX
25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
Monepantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg
monepantelt tartalmaz.
Segédanyagok:
RRR-α-tokoferol
Bétakarotin
Kukoricaolaj
Propilénglikol
Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát
Poliszorbát 80
Propilénglikol-monokaprilát
Propilénglikol-dikaprilokaprát
4.
JAVALLAT(OK)
A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal
ürük, ivarérett kosok és anyajuhok
gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel
összefüggő betegségeknek a
gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú
anthelmintikum.
Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik
stádiumú lárváival és kifejlett
példányaival szemben hatásos:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_T. trifurcata* _
_T. davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_T. colubriformis _
15
_T. vitrinus _
_Cooperia curticei _
_C. oncophora _
_Nematodirus battus _
_N. filicollis _
_N. spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
* a hipobiotikus lárvákat is beleértve
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Juh.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁ
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz.
SEGÉDANYAG(OK):
RRR-α-tokoferol
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Narancsszínű átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Juh.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal
ürük, ivarérett kosok és anyajuhok
gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel
összefüggő betegségeknek a
gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú
anthelmintikum.
Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik
stádiumú lárváival és kifejlett
példányaival szemben hatásos:
_Haemonchus contortus* _
_Teladorsagia circumcincta* _
_Teladorsagia trifurcata* _
_Teladorsagia davtiani* _
_Trichostrongylus axei* _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Trichostrongylus vitrinus _
_Cooperia curticei _
_Cooperia oncophora _
_Nematodirus battus _
_Nematodirus filicollis _
_Nematodirus spathiger _
_Chabertia ovina _
_Oesophagostomum venulosum _
* a hipobiotikus lárvákat is beleértve
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb
testtömegű juhokra vonatkozóan.
Ügyelni kell a következő alkalmazásmódok elkerülésére, mert
ezek fokozhatják a rezisztencia
kialakulásának kockázatát és végső soron eredménytelen
terápiát eredményezhetnek:
Azonos osztályhoz tartozó anthelmintikumok túl gyakori és
ismételt tartós alkalmazása. A
készítményt nem javasolt évente kettőnél többször alkalmazni.
Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati
készítmény nem megfelelő
alkalmazása vagy az adagoló készülé
Lestu allt skjalið
