Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Juh
Anthelmintics,
Zolvix belsőleges oldat egy széles spektrumú féreghajtó a kezelés kontroll -, a gyomor-bélrendszeri fertőzések, paraziták, kapcsolódó betegségek, a bárány, beleértve a bárányok, hoggets, tenyész kos, juh. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * beleértve a gátolt lárvák. Az állatgyógyászati készítmény ellen hatékony törzsek ezek a paraziták ellenálló (pro)benzimidazoles, levamisolt be, morantel, makrociklikus laktonok, H. szalicil-anilidekkel szemben ellenálló törzsek.
Revision: 14
Felhatalmazott
2009-11-04
13 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 14 HASZNÁLATI UTASÍTÁS ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Z OLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak Monepantel 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A ZOLVIX narancsszínű átlátszó belsőleges oldat ml-enként 25 mg monepantelt tartalmaz. Segédanyagok: RRR-α-tokoferol Bétakarotin Kukoricaolaj Propilénglikol Makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát Poliszorbát 80 Propilénglikol-monokaprilát Propilénglikol-dikaprilokaprát 4. JAVALLAT(OK) A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum. Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ 15 _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * a hipobiotikus lárvákat is beleértve 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nincsenek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) Juh. 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁ Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ZOLVIX 25 mg/ml belsőleges oldat juhoknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Minden ml 25 mg monepantelt tartalmaz. SEGÉDANYAG(OK): RRR-α-tokoferol A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Narancsszínű átlátszó oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Juh. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A ZOLVIX belsőleges oldat a juhok, beleértve a bárányok, fiatal ürük, ivarérett kosok és anyajuhok gasztrointesztinális fonálféreg-fertőzéseinek és az ezekkel összefüggő betegségeknek a gyógykezelésére és kontrolljára szolgáló széles spektrumú anthelmintikum. Az állatgyógyászati készítmény a következők fajok negyedik stádiumú lárváival és kifejlett példányaival szemben hatásos: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ * a hipobiotikus lárvákat is beleértve 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nem vizsgálták a készítmény hatékonyságát 10 kg-nál kisebb testtömegű juhokra vonatkozóan. Ügyelni kell a következő alkalmazásmódok elkerülésére, mert ezek fokozhatják a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végső soron eredménytelen terápiát eredményezhetnek: Azonos osztályhoz tartozó anthelmintikumok túl gyakori és ismételt tartós alkalmazása. A készítményt nem javasolt évente kettőnél többször alkalmazni. Aluladagolás a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő alkalmazása vagy az adagoló készülé Olvassa el a teljes dokumentumot