Vokanamet
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
28-07-2023
Vara einkenni
(SPC)
28-07-2023
Opinber matsskýrsla
(PAR)
15-05-2014
Virkt innihaldsefni:
canagliflozin, metforminas hidrochloridas
Fáanlegur frá:
Janssen-Cilag International NV
ATC númer:
A10BD16
INN (Alþjóðlegt nafn):
canagliflozin, metformin
Meðferðarhópur:
Narkotikai, vartojami diabetu
Lækningarsvæði:
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Ábendingar:
Vokanamet yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolė:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojamas jų maksimaliai toleruojamos dozės metforminas alonein pacientai, jų maksimaliai toleruojamos dozės metforminas kartu su kitais gliukozės mažinantys vaistai, įskaitant insuliną, jei šie nepateikia glycaemic kontrolės. pacientams, kurie jau gydomi derinys canagliflozin ir metforminas, kaip atskiras tabletsFor tyrimo rezultatus, susijusius su derinį terapija, poveikis glycaemic kontroliuoti širdies ir kraujagyslių įvykių, gyventojų, studijavo, žr. skirsnius 4. 4, 4. 5 ir 5.
Vörulýsing:
Revision: 22
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2014-04-23
Upplýsingar fylgiseðill
53
B. PAKUOTĖS LAPELIS
54
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
VOKANAMET 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VOKANAMET 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VOKANAMET 150 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
VOKANAMET 150 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
kanagliflozinas/metformino hidrochloridas
(_canagliflozinum/metformini hydrochloridum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Vokanamet
3.
Kaip vartoti Vokanamet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Vokanamet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VOKANAMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vokanamet sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos,
kanagliflozinas ir metforminas. Tai yra
du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami
gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje ir gali
padėti apsisaugoti nuo širdies ligos 2 tipo cukriniu diabetu
sergantiems suaugusiesiems.
Šį vaistą galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais,
kuriuos galite vartoti II tipo diabetui gydyti
(pvz., insulinas, DPP-4 inhibitorius [pvz., sitagliptinas,
saksagliptinas ar linagliptinas], sulfonilurėjos
dariniai [pvz., glimepiridas ar glipizidas] arba pioglitazonas), kurie
mažina cukraus koncentracijas
kraujyje. Jūs jau galite iš anksčiau vartoti vieną ar daugiau
šių vaistų II tipo diabetui gydyti.
Vokanamet vartojamas tuomet, kai vien metforminu arba me
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis,
kuris atitinka 50 mg kanagliflozino
(_canagliflozinum_), ir 850 mg metformino hidrochlorido (_metformini
hydrochloridum_).
Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis,
kuris atitinka 50 mg kanagliflozino
(_canagliflozinum_), ir 1000 mg metformino hidrochlorido (_metformini
hydrochloridum_).
Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis,
kuris atitinka 150 mg kanagliflozino
(_canagliflozinum_), ir 850 mg metformino hidrochlorido (_metformini
hydrochloridum_).
Vokanamet 150 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra toks kanagliflozino hemihidrato kiekis,
kuris atitinka 150 mg kanagliflozino
(_canagliflozinum_), ir 1000 mg metformino hidrochlorido (_metformini
hydrochloridum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Vokanamet 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra rožinės spalvos, kapsulės pavidalo, 20 mm ilgio,
plėvele dengta, vienoje jos pusėje yra
užrašas „CM”, o kitoje – „358”.
Vokanamet 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra rusvai gelsvos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm ilgio,
plėvele dengta, vienoje jos pusėje
yra įspaustas užrašas „CM”, o kitoje – „551”.
Vokanamet 150 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra šviesiai geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, 21 mm
ilgio, plėvele dengta, vienoje jos
pusėje yra įspaustas užrašas „CM”, o kitoje – „418”.
Vokanamet 150 m
Lestu allt skjalið
