Quadrisol
Country: Evrópusambandið
Tungumál: slóvenska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
24-08-2017
Vara einkenni
(SPC)
24-08-2017
Opinber matsskýrsla
(PAR)
24-08-2017
Virkt innihaldsefni:
vedaprofen
Fáanlegur frá:
VETCOOL B.V.
ATC númer:
QM01AE90
INN (Alþjóðlegt nafn):
vedaprofen
Meðferðarhópur:
Konji
Lækningarsvæði:
Proti vnetno in antirheumatic izdelki
Ábendingar:
Zmanjšanje vnetja in lajšanje bolečin, povezanih z mišično-skeletnimi motnjami in lezijami mehkega tkiva (travmatske poškodbe in kirurške travme). V primeru pričakovanih kirurških poškodb se lahko Quadrisol daje profilaktično vsaj tri ure pred izbirnim kirurškim posegom.
Vörulýsing:
Revision: 18
Leyfisstaða:
Pooblaščeni
Leyfisdagur:
1997-12-04
Upplýsingar fylgiseðill
13
B. NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
QUADRISOL 100 MG/ML, PERORALNI GEL ZA KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VETCOOL B.V.
Otto Hahnweg 24
3542 AX Utrecht
NETHERLANDS
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
BELGIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vedaprofen:
100 mg/ml
Propilenglikol:
130 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in
poškodbah mehkega tkiva
(travmatskih poškodbah in kirurških travmah). Če je kirurška
travma pričakovana, lahko dajemo
Quadrisol profilaktično najmanj 3 ure pred operativnim posegom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne,
jetrne ali ledvične okvare. Ne
uporabljajte pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev. Ne uporabite pri
kobilah v obdobju laktacije.
Quadrisola ne smete dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSAID) ali
glukokortikosteroidi.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih
zdravil (NSAID), kot so poškodbe in
krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan
tek. Če se ti simptomi pojavijo, je treba
zdravljenje prekiniti. Simptomi so reverzibilni. Preveliko odmerjanje
lahko povzroči smrt živali.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
15
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konj
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Quadrisol dajemo 2-krat na dan. Priporočeno odmerjanje je začetni
odmerek po 2 mg/kg (2,0 ml/100
kg), n
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralnega gela Quadrisol vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Vedaprofen
100 mg
POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I):
Propilenglikol
130 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konj
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in
poškodbah mehkega tkiva
(travmatskih poškodbah in kirurških travmah). Če je kirurška
travma pričakovana, lahko dajemo
Quadrisol profilaktično najmanj 3 ure pred operativnim posegom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne,
jetrne ali ledvične okvare. Ne uporabite
pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev. Ne uporabljajte pri kobilah v
obdobju laktacije.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Dirkalne in tekmovalne konje je treba zdraviti v skladu z nacionalnimi
zahtevami. Pri teh konjih je
treba paziti, da je zdravljenje v skladu s tekmovalnimi predpisi. V
primeru dvoma je priporočljiva
preiskava urina.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti. Pri
konjih s poškodbami v ustni votlini je
treba stanje klinično oceniti, veterinar pa mora odločiti o
nadaljevanju zdravljenja. Če trajajo
poškodbe v ustni votlini dlje časa, je treba zdravljenje prekiniti.
Konje je treba med zdravljenjem
opazovati, da bi odkrili morebitne poškodbe v ustni votlini. Uporabi
zdravila se je treba izogibati pri
dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker se pri
njih lahko poveča nevarnost
toksičnih učinkov na ledvice.
3
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati ose
Lestu allt skjalið
