Pirsue
Country: Evrópusambandið
Tungumál: litháíska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Upplýsingar fylgiseðill
(PIL)
18-06-2021
Vara einkenni
(SPC)
18-06-2021
Opinber matsskýrsla
(PAR)
03-06-2013
Virkt innihaldsefni:
pirlimicinas
Fáanlegur frá:
Zoetis Belgium SA
ATC númer:
QJ51FF90
INN (Alþjóðlegt nafn):
pirlimycin
Meðferðarhópur:
Galvijai
Lækningarsvæði:
Antibakteriniai vaistai, naudojami intramamoms
Ábendingar:
Gydymo subclinical mastitu laktuojančių dėl Gram-teigiamų cocci jautrūs pirlimycin įskaitant stafilokokinių organizmams, pvz., Staphylococcus aureus, tiek penicillinase-teigiamą ir penicillinase-neigiamas, ir koaguliazės neigiami stafilokokai; streptokoko organizmų, įskaitant Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ir Streptococcus uberis.
Vörulýsing:
Revision: 15
Leyfisstaða:
Įgaliotas
Leyfisdagur:
2001-01-29
Upplýsingar fylgiseðill
14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
PIRSUE, 5 MG/ML INTRAMAMINIS TIRPALAS GALVIJAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road,
Newry, County Down,
BT35 6JP
JUNGTINĖ KARALYSTĖ
arba
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pirsue, 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Pirlimicinas (pirlimicino hidrochloridas)
50 mg/10 ml
4.
INDIKACIJA (-OS)
Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu,
sukeltu gramteigiamų kokų,
jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų
penicilinazei arba koaguliazei
neigiamų), pvz.,
_Staphylococcus aureus_
, streptokokų, pvz.,
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactie _
ir
_ Streptococcus uberis. _
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Atsparumas pirlimicinui.
Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų,
pvz.,
_E. coli._
Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl
lėtinio subklinikinio mastito.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Nežinomos.
16
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
8.
DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Naudoti į tešmenį.
Į kiekvieną infekuotą tešmens ketvirtį reikia švirkšti vieno
švirkšto turinį (50 mg pirlimicino).
Švirkšti reikia po vieną švirkštą aštuonis kartus kas 24 val.
9.
NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Būtina stengtis, kad į spenį nepatektų patogeninių
mikroorganizmų, norint sumažinti
_E.coli_
infekcijos
pavojų. Prie
Lestu allt skjalið
Vara einkenni
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pirsue, 5 mg/ml intramaminis tirpalas galvijams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA:
pirlimicinas (pirlimicino hidrochloridas)
50 mg/10 ml
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Intramaminis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai (pieninės karvės laktacijos metu).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Karvėms laktacijos metu gydyti, sergančioms subklinikiniu mastitu,
sukeltu gramteigiamų kokų,
jautrių pirlimicinui, tarp jų stafilokokų (teigiamų ar neigiamų
penicilinazei arba koaguliazei
neigiamų), pvz.,
_Staphylococcus aureus_
, streptokokų, pvz.,
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactie _
ir
_ Streptococcus uberis._
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Atsparumas pirlimicinui.
Sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis gramneigiamų bakterijų,
pvz.,
_E. coli. _
Negalima gydyti karvių, kurių tešmenyje apčiuopiami pakitimai dėl
lėtinio subklinikinio mastito.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Prieš gydymą būtina nustatyti bakterijų jautrumą.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Būtina vengti sąlyčio su tirpalu. Naudojus vaistą, rankas ir
užterštas odos vietas reikia plauti muilu ir
vandeniu, nedelsiant nusivilkti išteptus rūbus. Patekus į akis,
nedelsiant 15 min. reikia plauti tekančiu
vandeniu. Plaunant akys turi būti atmerktos.
4.6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS)
Nežinomos.
3
4.7.
NAUDOJIMAS VAIKINGUMO, LAKTACIJOS AR KIAUŠINIŲ DĖJIMO METU
Vaistas skirtas karvėms laktacijos metu ir gali būti naudojamas
veršingoms karvėms.
4.8.
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS IR KITOS SĄVEIKOS FORMOS
Pirlimicinui ir kitiems linkozamidams ar makrolidams gali vystytis
kryžminis
Lestu allt skjalið
